International harmonization of bioanalytical guidance

被引：6

作者：

Bansal, Surendra K. ^{[1
]}

Arnold, Mark ^{[2
]}

Garofolo, Fabio ^{[3
]}

机构：

[1] Hoffmann La Roche Inc, Nutley, NJ 07110 USA

[2] Bristol Myers Squibb Co, Princeton, NJ USA

[3] Algorithme Pharma Inc, Laval, PQ, Canada

来源：

BIOANALYSIS | 2010年 / 2卷 / 04期

关键词：

D O I：

10.4155/BIO.10.39

中图分类号：

Q5 [生物化学];

学科分类号：

070307 [化学生物学];

摘要：

引用

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页码：685 / 687

页数：3

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共 3 条

[1]

*EUR MED AG COMM M, EMACHMPEWP1922172009

[2]

ANALYTICAL METHODS VALIDATION - BIOAVAILABILITY, BIOEQUIVALENCE AND PHARMACOKINETIC STUDIES [J].

SHAH, VP ;

MIDHA, KK ;

DIGHE, S ;

MCGILVERAY, IJ ;

SKELLY, JP ;

YACOBI, A ;

LAYLOFF, T ;

VISWANATHAN, CT ;

COOK, CE ;

MCDOWALL, RD ;

PITTMAN, KA ;

SPECTOR, S ;

ALBERT, KS ;

BOLTON, S ;

COOK, CE ;

DIGHE, S ;

DOBRINSKA, M ;

DOUB, W ;

EICHELBAUM, M ;

FINDLAY, JWA ;

GALLICANO, K ;

GARLAND, W ;

HARDY, DJ ;

HULSE, JD ;

KARNES, HT ;

MCDOWALL, RD ;

LANGE, R ;

LAYLOFF, T ;

MASON, WD ;

MCKAY, G ;

MCGILVERAY, IJ ;

MIDHA, KK ;

ORMSBY, E ;

OVERPECK, J ;

PITTMAN, KA ;

PLATTENBERG, HD ;

SHAH, VP ;

SHIU, G ;

SITAR, D ;

SKELLY, JP ;

SORGEL, F ;

SPECTOR, S ;

STEWART, JT ;

VISWANATHAN, CT ;

YACOBI, A ;

YUH, L .

PHARMACEUTICAL RESEARCH, 1992, 9 (04) :588-592

[3]

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