Expediting Drug Development - The FDA's New "Breakthrough Therapy" Designation

被引：92

作者：

Sherman, Rachel E. ^{[1
]}

Li, Jun ^{[1
]}

Shapley, Stephanie ^{[1
]}

Robb, Melissa ^{[1
]}

Woodcock, Janet ^{[1
]}

机构：

[1] US FDA, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD 20993 USA

来源：

关键词：

D O I：

10.1056/NEJMp1311439

中图分类号：

R5 [内科学];

学科分类号：

1002 ; 100201 ;

摘要：

[No abstract available]

引用

页码：1877 / 1880

页数：4