目的观察复方苦参注射液联合XELOX方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效与不良反应。方法选取2012年1月至2014年4月收治的晚期结直肠癌患者78例, 将患者随机均分为观察组和对照组, 每组39例。观察组采用复方苦参注射液和XELOX方案联合治疗, 对照组采用XELOX方案单纯化疗, 治疗4个周期后观察临床疗效与不良反应发生情况。结果观察组与对照组近期总缓解率分别为35.9%和33.3%, 差异未见统计学意义(P>0.05);癌胚抗原(CEA)总缓解率分别为41.0%和35.9%(P>0.05);Karnofsky评分总有效率分别为51.3%和28.2%, 差异有统计学意义(P<0.05)。观察组骨髓抑制和消化道反应的发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论复方苦参联合化疗治疗晚期结直肠癌患者, 可改善患者的临床症状, 降低化疗不良反应, 值得推广使用。