目的:观察养血健脾浓煎剂对接受紫杉醇联合顺铂(TP)方案化疗前后肿瘤患者的外周血象、骨髓抑制发生情况及分度、生活质量评分(KPS评分)和中医症状积分的影响,以判断其对化疗药物引起骨髓抑制防治疗效及安全性。观察对象和方法:观察来自扬州市中医院(2016年10月-2019年1月)的住院和门诊病人,纳入符合标准的研究病例共50例,按1:1的比例随机分为观察组和对照组,对照组予常规TP方案,观察组在TP方案常规化疗的同时,从第一天开始予中药健脾养血浓煎剂口服,每日2次,连续治疗两个化疗周期后评价其疗效及安全性。观察治疗前和2周期化疗(6周)过程中两组患者各度骨髓抑制的发生情况、外周血象、补救使用G-CSF的例数、KPS评分及中医症状评分的情况。结果:共完成44例,包括对照组21例,观察组23例。两组患者入组时一般资料经卡方检验,P>0.05,无统计学意义,具有可比性。1、外周血象变化:第一周期化疗后第7天,观察组外周血白细胞、中性粒细胞计数显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);第一周期化疗后第1 1天,观察组外周血白细胞、中性粒细胞计数显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);第二周期化疗后第7天,观察组外周血白细胞、中性粒细胞、血小板计数显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);第二周期化疗后第11天,观察组外周血白细胞、中性粒细胞、血小板计数显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2、发生骨髓抑制情况及其分度:观察组骨髓抑制发生率73.91%,对照组90.48%;重度骨髓抑制发生率:观察组13.04%,对照组33.33%。两组间骨髓抑制分度差异有统计学意义(P<0.05)。3、生存质量评分比较:治疗后观察组Karnorfsky评分等级显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、中医症状积分比较:治疗后观察组神疲乏力、面色无华、食少纳呆、头晕心悸这四项中医症状的评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后恶心呕吐这项症状的评分较前则明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:养血健脾浓煎剂在临床上能明显改善TP方案化疗后恶性肿瘤患者出现的骨髓抑制症状,减轻TP方案的血液毒性;提高恶性肿瘤化疗患者的生活质量,减轻患者的痛苦,提高患者对TP化疗方案的耐受程度。在本次研究的过程中,尚未发现养血健脾浓煎剂有明显的毒副作用。因此,可以在临床上安全、有效地使用养血健脾浓煎剂防治防治TP方案化疗引起的骨髓抑制不良反应。
