加味桂已合方治疗卵巢囊肿的临床研究

卵巢囊肿（Ovarian Cyst.OC.）包括卵泡囊肿、黄体囊肿、单纯性囊肿、浆液性囊腺瘤、粘液性囊腺瘤等是妇科常见的良性肿瘤,中医学归属于“积聚”、“癥瘕”、“肠覃”等范畴。本病早期无明显症状,至囊肿逐渐增大,常可出现下腹胀痛、月经紊乱等。病变较大、长期不愈者,可影响妇女生育功能,还可继发多种严重病变,同时部分卵巢囊肿还存在恶变的倾向,严重危害女性身心健康。 目的: 本文从中西医学方面浅显的探讨了卵巢囊肿的病因病机,临床特点等,提出瘀水互结为重要病机,确立了活血化瘀、逐水消癥的治疗法则,拟加味桂已合方治疗卵巢囊肿。并通过临床实验研究本方治疗OC的机理,从理论上探讨其作用机制,为临床应用提供理论依据。 方法: 1.本研究共筛选OC患者110例,均来源于2006年2月～2007年12月期间湖北省荆州市中医院妇科门诊病人,所有病例均经妇科检查及B超确诊,中医辨证属瘀水互结型。所有病例采用随机原则分为两组:治疗组80例,对照组30例。两组患者人口学资料（年龄、病程、病情、B超检查情况、合并症、治疗前中医症状积分）等方面比较,差异均无统计学意义P＞0.05,具有可比性。 2.治疗组给予加味桂己合方（桂枝茯苓丸合己椒苈黄丸加味）汤剂口服,药物组成:桂枝、茯苓、桃仁、丹皮、赤芍、白芍、汉防己、椒目、葶苈子、酒大黄、当归、红花、三棱、莪术、枳实等。服用方法:每日一剂,浓煎温服,200ml/次,3次/日,分早、中、晚饭后半小时服用。月经第1天开始服药,经量多者暂停服药,待经量较少继续给药,连续用药21天停药。第2个月经周期重复上述方法,连用2个月。对照组给予桂枝茯苓胶囊口服,药物组成:桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药等。对照组每次3粒,每日3次,经期停服,经净后2天开始服药,连服2个月。两组在治疗过程中分别进行安全性观测（观测指标包括:一般体检项目;血、尿、粪常规检查;心、肝、肾功能检查;服药过程中出现的不良反应）以及疗效性观察（包括中医临床证候学观察:症状与舌、脉象;及中医证候疗效评分;妇科症状与体征;卵巢囊肿大小;CA-125水平;性激素）。 3.分别比较两组治疗前后综合疗效、卵巢囊肿大小、血清CA-125测定值、血清E2、P值、病情比较、中医症状改善情况等方面。 4.统计学分析方法:数据采用SPSS11.0统计软件进行统计分析。计量资料将采用均数±标准差进行统计描述。计数资料采用绝对数（频数）与相对数（率、比）进行统计描述。等级资料采用方差分析或x2检验。 结果: 1.从治疗后综合疗效结果分析:治疗组痊愈率37.5%,对照组痊愈率20%,治疗组总有效率91.25%,优于对照组73.33%（P＜0.05）。 2.在主要症状改善方面,治疗后主要症状无论在出现比例还是病变严重程度上均有较大改善。经比较,治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。 3.在次要症状改善方面,治疗后各症均有不同程度改善,经比较,治疗组症状积分的改善优于对照组（P＜0.05）。 4.两组病情比较,患者病情程度均较治疗前减轻,且治疗组优于对照组（P＜0.05）。 5.从治疗后卵巢囊肿大小分析,经B超检查治疗组与对照组比较,在5.3～10.0组,10.1～15.0cm组,P＜0.05,具有显著性差异,且在10.1～15.0cm组,治疗组在痊愈率和总有效率方面明显高于对照组。 6.在血清CA-125测定值方面,治疗组降低血清CA-125明显优于对照组,P＜0.05。治疗组患者血清E2水平较治疗前明显下降,P＜0.05。治疗前后P水平无明显变化,P＞0.05。 7.治疗组疗效与病程长短有一定的关系。病程越短疗效越好,发病在一年以内者痊愈率及总有效率较高。 8.在临床使用加味桂己合方过程中,未发现与治疗药物相关的明显毒副作用及其他不良反应。 结论: 本次临床研究结果表明:加味桂己合方治疗瘀水互结型卵巢囊肿安全有效。其作用机制可能有以下几个方面: 1.调节机体免疫功能 桂枝茯苓丸中各组成药均具有免疫增强功能和对免疫功能异常的调节作用。能增强巨噬细胞吞噬功能,增强机体的非特异性免疫力,并可对细胞免疫进行调节,从而有效杀伤肿瘤细胞。 2.改善盆腔血液流变性和微循环 本方中当归、赤芍、桃仁等活血化瘀药能显著改善机体微循环状态,降低血液高粘滞状态,改善血液流变性,并能降低红细胞的聚集性,延长凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间,能清除活性氧自由基,并抑制纤维化。 3.GFW对女性内分泌功能有调节作用。能够显著降低异常升高的雌二醇的血浓度。GFW还可以降低实验大鼠血LH、FSH水平,并兼有弱抗雌激素的特征。 4.抑菌或杀菌作用 方中多数中药对绿脓杆菌、大肠杆菌、厌氧菌、葡萄球菌、链球菌等均有抑制作用。白芍中的TGP能抑制巨噬细胞分泌IL—1,PGE2及白三烯B4,起到消炎镇痛作用。丹皮可提高机体免疫力,提高单核细胞系统的吞噬能力,具有明显的抗炎作用。 5.从综合疗效看,本方还有抗肿瘤作用、镇静、镇痛、调节抑郁情绪等作用,共同发挥治疗效果。