目的:
比较茵陈蒿汤加减方组和多西环素组治疗Ⅱ-Ⅳ度寻常型痤疮(中医辩证属脾胃湿热型)的临床疗效及安全性。
简言之,探索一种经济安全、疗效可靠、适宜推广的治疗中、重度痤疮的新方法。
方法:
所选60例患者均来源于武汉市第一医院皮肤科痤疮专病门诊,符合痤疮诊断标准,按照Pillsbury分类法,分级判断为Ⅱ-Ⅳ度的痤疮患者;并符合中医辨证分型标准,属脾胃湿热证型,临床皮损表现为脓疱、红色丘疹或有红色小结节、偶尔会有小的囊肿,兼有小便短赤,大便秘结或粘滞,纳呆腹胀,口臭,舌红苔黄腻,脉滑数。将60例患者随机分为治疗组和对照组两组各30例,两组在性别、年龄、病程、分级,及伴随症状(便秘或大便粘滞、口腔有异味)上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
两组均采用相同的局部治疗:0.025%维A酸乳膏,每晚一次薄涂;1%克林霉素凝胶,每日一次涂于炎性皮损,均连用3周。对照组予以多西环素片100mg po bid;治疗组给予茵陈蒿汤治疗,一天一付,分早晚两次饭前或饭后半小时口服。在治疗后第1、2、3周比较两组皮损评分疗效指数,记录治疗中副作用发生率,及伴随症状的缓解情况,随访治疗后复发情况,作出疗效评价及安全性评价。
结果:
1.治疗后第1、2、3周治疗组与对照组的有效率分别为10.71%、52.17%、60.87%和6.89%、36.67%、53.33%。治疗后第1、2、3周各随访点治疗组有效率高于对照组,且第2周的χ2为4.37,查《医学统计学》附表7得出P值<0.05。两组有效率差别比较有统计学意义。
2.治疗组30例中有3例出现腹泻,不良反应发生率为10.00%;多西环素最易出现的不良反应为:胃肠道反应、便秘等。对照组中有2例出现胃肠道反应,有1例出现胃痛,有4例出现便秘(治疗前没有),不良反应发生率为23.33%。此结果证明治疗组副反应率低于对照组,但差别无统计学意义(P>0.05)。
3.治疗前,治疗组有7例患者有便秘或大便粘滞,8例患者经常出现口腔异味明显;对照组有8例出现便秘或大便粘滞,6例出现口腔异味明显。治疗后,治疗组患者有5例便秘或大便粘滞症状好转,7例患者口臭症状消除;对照组仅有1例患者便秘或大便粘滞症状好转,1例患者口臭症状消除,且有患者出现副反应便秘的表现。治疗组的便秘或大便粘滞、口臭伴随症状消除率均明显高于对照组,卡方检验结果为10.02。查P值为<0.01。两组间有显著统计学差异(P<0.01)。
4.治疗结束2月后,随访治疗、对照两组中基本治愈的患者,治疗组7例患者中仅有2例复发,且症状较轻,对照组中6例患者有3例复发,症状较轻,治疗组复发率明显低于对照组,两组间无显著统计学差异(P>0.05)。
结论:
多西环素是抗菌谱与四环素、土霉素基本相同,体内、外抗菌力均较四环素为强。是治疗中、重度炎性痤疮的有效常用药物,但其有一定的副作用,易引起胃肠道的反应,易引起便秘等不良反应,且停药后易反复发作,对痤疮的治疗带来一定障碍。茵陈蒿汤加减方治疗脾胃湿热型痤疮的原理则是方中茵陈清热利湿,疏利肝胆为君;栀子清泄三焦湿热;两药相配,使湿热之邪得以清泄,湿去热除。在临床治疗的过程中因大黄太过苦寒易引起腹泻等不良反应,故改用银花、连翘等清热解毒之品。再加入生地、赤芍清热滋阴,凉血止血避免湿热互结,日久耗伤阴液,加入黄芩,黄连,茯苓辅助栀子清热除湿。
两组治疗的疗效相比,治疗组有效率明显高于对照组,第2周有效率差别具有统计学意义(P<0.05)。治疗组副反应率低于对照组,但无统计学意义(P>0.05),能从一定程度上说明中药的应用副作用小,安全。同时,治疗组对伴随症状的消除率明显高于对照组,且两组间有显著的统计学意义(P<0.01),说明茵陈蒿汤有很好的消除伴随症状如便秘或大便粘滞及口腔有异味的症状。另外,治疗组的复发率也低于对照组,虽无统计学意义(P>0.05),但亦可说明茵陈蒿汤对机体内环境具有一定的调解作用。因此,茵陈蒿汤脾胃湿热型Ⅱ-Ⅳ痤疮,具有安全、方便、副作用小,复发率低等优点,具有较好的临床推广价值。