替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂一线治疗晚期结直肠癌效果对比分析

目的与背景 结直肠癌(colorectal cancer, CRC)是临床常见的危害人民生命健康的恶性肿瘤之一,2011年美国《临床医师癌症杂志》公布2008年美国有141120例新发结直肠癌病例,有49380例死亡病例,占消化道系统恶性肿瘤的首位[1]。我国结直肠癌的世界人口标化发病率和死亡率虽低于世界平均水平,但近几十年发展速度很快,尤其是在发达程度高的城市,如北京、上海等地结直肠癌的发病率已跃居第2位或第3位,2008年我国结直肠癌发病人数22.1万,死亡数为11.0万[2],发病率占癌症第4位和死亡率占第5位。并且有研究显示我国结直肠癌患者青年患者比欧美多见,中位发病年龄比欧美提前约10年[3]。结直肠癌的主要治疗手段是根治性手术切除,但Ⅱ-Ⅲ期患者手术切除后仍有较多的复发或转移,故化疗成为晚期结直肠癌主要的治疗方法。奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶(5-FU)方案是结直肠癌辅助化疗的标准方案,但48小时持续输注5-FU的不良反应较多且影响患者的远期生存质量(Quality of Life, QOL),奥沙利铂联合卡培他滨方案(XELOX方案)的方便有效更易被患者所接受,其疗效相当于FOLFOX方案,但是其手足综合症的发生率高于含5-FU方案的发生率[5]。 2003年由日本大鹏药品工业株式会研发的替吉奥被批准用于结直肠癌的治疗,有文献报道其单药有效率为37%[6]。国外有研究报道[7]称奥沙利铂联合替吉奥治疗转移性结直肠癌疗效不亚于XELOX方案,但国内相关报道较少,为选择更优更便捷的治疗方法,本研究分析比较替吉奥(Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium Capsule, S-1)与卡培他滨(Xeloda)分别联合奥沙利铂(Oxaliplatin,L-OHP)治疗晚期结直肠癌的疗效及毒副反应。 材料与方法 回顾性分析我院2009年09月-2012年09月经病理学确诊的失去手术机会的晚期结直肠癌患者病例75例,其中36例采用替吉奥联合奥沙利铂方案治疗(研究组),39例采用卡培他滨联合奥沙利铂方案(XELOX方案)治疗(对照组),按照WHO制定的实体瘤疗效评价标准和抗癌药物急性与亚急性不良反应分级标准,观察其疗效和毒副反应,并进行随访。 结果 75例均可评价疗效,两组的近期有效率(RR)分别为44.4%和41.0%,疾病控制率分别为80.5%和76.9%,中位疾病进展时间(the median time to progress, MTTP)分别为8.6个月和8.0个月,上述两组差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组毒副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能异常、手足综合症、口腔粘膜炎等,以1～2级为主,但含有替吉奥组的血小板减少发生率明显高于XELOX组(13[36.1%]vs6[15.3%]),XELOX组手足综合症发生率高于替吉奥组(14[35.8%]vs5[13.8%]),上述两组差异均有统计学意义(P＜0.05)。 结论 替吉奥联合奥沙利铂与卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的疗效相当,毒副反应均可耐受；对于晚期结直肠癌患者,替吉奥联合奥沙利铂疗效确切,毒副反应较低,临床应用方便,有临床应用价值。