慢性功能性便秘中医证候诊断标准的量化研究

目的：通过将慢性功能性便秘的各项指标客观量化,建立一个相对比较规范的慢性功能性便秘症状和证候的诊断标准及分型、分级标准,使之更加符合临床实际,更具有可操作性。 方法：采用2006年发表的慢性功能性便秘的罗马Ⅲ标准作为诊断标准；中医证候采用1997年中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语·证候部分》(GB/T 16751.2-1997)和1994年中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准·便秘》(ZY/T-1994)作为诊断标准。(1)随机选取466例慢性功能性便秘患者为研究对象,同时选取300例健康人作为对照,进行自拟量表的问卷评分。将结果输入SPSS16.0软件,建立数据库,计算克伦巴赫α(Cronbech's a)系数及Spearman-Brown系数,进行验证性因子分析和ROC分析,评价自拟慢性功能性便秘量表的内在信度和分半信度、内容效度和结构效度、灵敏度和特异度,得出它的诊断阈值,及患者组和对照组平均得分,和患者组权重、出现频率最大的5个症状。并将自拟量表与Wexner量表和KESS量表作比较。(2)在文献研究的基础上,收集466例患者的症状、舌脉象共80项并量化,进行频数分析,将出现频率超过10%的项目输入SPSS16.0软件,建立数据库,进行探索性因子分析,将得到的15个公因子进行因子旋转后得出5个公因子,对公因子归纳分类后发现与某些中医证型相类似,根据证候诊断标准,结合中医的辨证理论分析,得出慢性功能性便秘的中医辨证分型。根据各指标的因子载荷系数,客观评价四诊信息对该证候的贡献度,找出主要症状与次要症状。对各证型进行正态性检验,发现各证型均不符合正态分布,符合偏态分布。故采用百分位数法计算各分位数,以百分位数法第5%分位数(P5)为中医证候诊断参考阈值。根据百分位数,将证候轻、中、重度分级评分标准定为：总分介于P5≤-0.4,说明自拟量表具有较好的结构效度。自拟量表的灵敏度为0.932,特异度为0.945,诊断阈值为11分。说明自拟量表的灵敏度和特异度均较好。患者组自拟量表平均得分为19.5分,对照组的平均得分为4.3分。患者组权重最大的5项依次为：排便费力>排便不尽感>每次如厕时间>粪便硬度>排便频率。患者组出现频率最大的5项为：排便费力>排便不尽感>解干硬便>经常服用泻药>每次解大便时间(≥20分钟)。 (2)采用因子分析将慢性功能性便秘分为5型：脾肺气虚型,肝气郁结型,肝肾阴虚型,脾肾阳虚型和其他型。各型的辨证标准、主要症状、次要症状及分级标准如下：①脾肺气虚型： 临床表现：包括四肢无力,少气懒言,神疲乏力,胃脘胀闷,气短,形体消瘦,口唇色淡,食欲减退,头昏,面色无华等。 辨证标准 主要症状有：四肢无力,少气懒言,神疲乏力,胃脘胀闷,气短等。 次要症状有：形体消瘦,口唇色淡,食欲减退,头昏,面色无华等。 分级标准为：轻度(-1.28≤-<-0.73),中度(-0.73≤-<0.64),重度(≥0.64)。②肝气郁结型 临床表现：包括情志不畅,善叹息,咽部有异物感,失眠多梦,乳房胀痛,胃脘胀闷,胸胁胀痛,口苦,形体消瘦,脉弦等。 辨证标准 主要症状有：情志不畅,善叹息,咽部有异物感,失眠多梦等。 次要症状有：乳房胀痛,胃脘胀闷,胸胁胀痛,口苦,形体消瘦,脉弦等。 分级标准为：轻度(-1.56≤-<-0.94),中度(-0.94≤-<0.87),重度(≥0.64)。③肝肾阴虚型 临床表现：包括五心烦热,耳鸣,腰膝酸软,咽燥,盗汗,失眠多梦,食欲减退,形体消瘦,舌红,苔少或无苔等。 辨证标准 主要症状有：五心烦热,耳鸣,腰膝酸软,咽燥,盗汗等。 次要症状有：失眠多梦,食欲减退,形体消瘦,舌红,苔少或无苔等。 分级标准为：轻度(-1.45≤-<-0.76),中度(-0.76≤-<0.72),重度(≥0.72)。④脾肾阳虚型 临床表现：包括畏寒肢冷,手足不温,腹中冷痛,形体消瘦,少气懒言,苔白等。 辨证标准 主要症状有：畏寒肢冷,手足不温,腹中冷痛等。 次要症状有：形体消瘦,少气懒言,苔白等。 分级标准为：轻度(-1.34≤～<-0.73),中度(-0.73≤～<-0.73),重度(≥0.68)。⑤其他型 包括头晕目眩,脉细弱,舌紫暗有瘀点,脉沉迟,舌红等。 不能归为任何一型。 结论：本研究探讨了慢性功能性便秘中医证候的量化。各证型的诊断参考阂值和轻、中、重程度评分标准可为今后该病的中医分型量化诊断和中医疗效评价提供相对规范的标准。