人造血管水渗透仪的设计及其渗透性表征的实验研究

伴随人类社会的发展，血管疾患一直是人类健康的一大杀手。在我国，随着人民生活水平的提高，动脉狭窄性疾病和扩张性病变的发病率也不断上升，近四十多年来，由于人造血管的出现和发展，用外科手术治疗血管疾患，已成为一种常规临床手术。全世界每年需要大量各种类型的人造血管产品，因此世界范围内对人造血管的结构和性能、新型制造技术的研究方兴未艾。我国研究的各种产品尚不能达到满意的临床效果，限制我国人造血管开发的因素是多方面的，其中严重缺乏对人造血管的生物力学基本性能的研究可能是主要原因之一，因为关于纺织基人造血管的性能和性能表征的深入研究，以及关于各表征指标的测试方法和测试手段的研究，在我国几乎是空白。 本课题的研究内容是“人造血管的生物力学性能表征”中的一个子项目，研究人造血管的抗血液渗透性的表征体系和相关表征指标的测试方法建立。人造血管渗透性是人造血管的一项主要表征指标，测试人造血管的水渗透性来表征人造血管的抗血液渗透性能的表征方法是合理的，且已为医学界所接受。由于国内尚没有成型的仪器可对人造血管的水渗透性进行测试，在参考国际标准ISO／DIS 7198的基础上自行设计制造了人造血管水渗透性测试仪，并申请了一项国家发明专利，申请号为03129179.1，一项国家实用新型专利，申请号为03232057.4。可用于测试直径不小于4mm的人造血管的渗透性。 对仪器的测试性能和测试方法进行了实验探讨和综合分析，通过大量的重复实验和统计分析可知对同一样品的测试数据均符合正态分布，并确定了样品的测试子样数。最后给出测试时应遵循的操作规则和要求，给出利用这一仪器进行测试时的具体操作步骤。 从理论上分析了纺织基人造血管的渗透性能的影响因素，可知纺织基人造血管的水渗透性主要与血管的壁厚，血管壁的孔隙率和管壁中孔径的大小和分布有关。在此基础上对所选用样品的水渗透性和各个影响因素进行了逐项测试，最后对测试结果进行了综合分析。从分析可知，织物的孔隙率对水渗透性影响大于织物厚度。可以采用 摘要 CFP一1 100一Al多功能孔径仪对机织和针织织物的孔径大小和分布进行 测试。可直观地看到测试所得的平均孔径与样品的水渗透性有较大的 相关性，受织物结构的影响远远小于孔隙率。 总之，本课题建立了反映人造血管的渗透性和孔隙度的相关表征 指标，完成了测试仪器的搭建，通过实验研究获得了最佳的测试方法 和测试步骤，并申请了中国国家专利。采用自行设计的测试仪器可对 置换型人造血管和腔内隔绝型人造血管织物在加工过程中水渗透性的 变化进行测试，为人造血管的纺织组织设计和各加工工序的作用评价 提供参考，依据对人造血管成品的水渗透性的测试可以确证产品是否 可直接植入人体。选用合适的样品对人造血管的渗透性能和相关因素 进行了理论分析和实验研究，所得到的一些结论可为人造血管设计理 论的建立提供实验基础。