雷公藤多甙治疗原发性肾病综合征的疗效判定随机对照试验的系统评价

目的：①评价雷公藤多甙单独使用治疗原发性肾病综合征的疗效；②评价雷公藤多甙联合糖皮质激和／或免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征的疗效；③评价雷公藤多甙单独或联合使用是否有助于减少复发率及副反应。 方法：采用电子检索Medline、Embase、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、VIP数据库、中国循证医学／Cochrane中心数据库(CEBM／CCD)及Cochrane图书馆(CL)等数据库；手工检索12种中医期刊、中西医结合杂志和国内肾脏疾病相关的杂志，创刊至2002年12月截止。收集和比较雷公藤多甙为主的中药与安慰剂、非特异性治疗或糖皮质激素及免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征达1月以上的随机对照试验(RCTs)，试验不限语种或仅使用盲法者。数据由两名作者独立提取，文献质量的评定采用Jadad评分标准。采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1对雷公藤多甙治疗原发性肾病综合征的临床总有效率、完全缓解率、部分缓解率、无效率、复发率及副反应、尿液检查和血液生化指标进行统计分析。 结果：初检216篇文献，检索出198篇雷公藤多甙治疗肾病综合征临床研究文献，其中治疗原发性肾病综合征的临床研究文献141篇，符合RCTs纳入标准的随机对照试验13篇文献(15个RCTs)，共534例患者。Meta-分析结果显示：(1)雷公藤多甙单独使用组(以环磷酰胺、强的松、环孢素A为对照)，对临床总有效率、完全缓解率、部分缓解率、无效率、24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白及血肌酐等的作用与对照组相比，无统计学差异。(2)雷公藤多甙联合使用组(与糖皮质激素和／或免疫抑制剂合用，以糖皮质激和／或免疫抑制剂为对照)，对临床总有效率、完全缓解率、无效率的作用与对照组间有显著统计学差异，有助于提高糖皮质激素和／或免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征的疗效；对部分缓解率的作用，两组间无统计学差异；对24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白及血肌酐等，因缺乏相关资 四川大学硕士论文 料而无法作出评价。(3)雷公藤多贰无论单独还是联合应用治疗原发性肾 病综合征，与对照组比较均有统计学差异，可降低PNS复发率和糖皮质激 素、免疫抑制剂的副反应。“漏斗图”图形显示不对称，可能存在有发表 偏倚、方法学质量低下及试验样本偏小等因素。 结论:雷公藤多试在治疗原发性肾病综合征、减少疾病复发率和降低 药物副反应方面，是一种有效的治疗手段。雷公藤多试联合西药治疗原发 性肾病综合征可以提高疗效，但单独使用时，其治疗作用不优于糖皮质激 素或免疫抑制剂。雷公藤多试治疗原发性肾病综合征的随机对照试验，由 于可能存在发表偏倚、普遍方法学质量较低、治疗和随访的时间不够长， 使其证据强度较低，客观疗效有待于设计严格的多中心、大样本随机对照 试验进一步加以证实。