新加良附颗粒治疗晚期胃癌临床研究

1目的 胃癌在全球最常见恶性肿瘤中排第四位,为第二大癌症死因,我国属胃癌高发区,且发病呈年轻化趋势,胃癌已经并将继续成为危害我国人民健康的重大疾病。由于早期诊断困难,胃癌多到晚期才被发现,失去了手术根治机会,临床以化疗为主。然而,胃癌对化疗敏感性差,且存在严重的副作用,从药效与安全角度考虑,开发以天然植物为主的抗胃癌新药迫在眉睫。本课题是基于胃癌发生与进展过程中的“寒凝血瘀”关键病机理论,结合长期临床实践,并在既往研究新加良附方具有抑制胃癌细胞生长、诱导其凋亡作用的基础上,对新加良附颗粒治疗晚期胃癌的临床疗效进行研究观察。 2方法 论文资料来源于2009年3月至2010年3月间所观察的42例晚期胃癌患者。本研究采用前瞻性随机对照的研究方法,将42例患者随机分为两组,其中,治疗组21例,对照组20例,其中脱落1例。治疗组在采用化疗方案的同时,口服新加良附颗粒,对照组单纯化疗,分别观察四个化疗周期,在入组当天及各周期末记录症状与体征记分、卡氏评分、疼痛NRS记分、病灶大小、血尿常规、肝肾功能、心电图等指标。 3结果 研究结果显示：①治疗组在临床症状与体征的改善方面明显优于对照组,具有统计学意义,P<0.005。治疗组对胃脘疼痛、胸腹胀满、畏寒肢冷、食欲不振等症状有改善作用,具有统计学意义,P<0.05。②治疗组总体健康状况的改善明显优于对照组,具有统计学意义,P<0.05。③与对照组相比,治疗组白细胞计数、血小板计数相对稳定,且可能在一定程度上增加血红蛋白值,但均无统计学意义,P>0.05。④治疗组较对照组具有更高的临床缓解率,但无统计学意义,P>0.05。⑤新加良附颗粒在临床应用过程中,具有良好的安全性。 4结论 本项研究结果表明,新加良附颗粒可以改善化疗患者临床症状与体征,提高生活质量,并对化疗具有一定的减毒增效作用。这一重要研究结论预示新加良附颗粒在晚期胃癌的治疗中具有广泛的应用前景。