康艾注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的对照研究

目的:本研究通过对比FOLFOX4方案联合康艾注射液组与单纯FOLFOX4化疗组在近期疗效、毒性反应、临床症状、体重变化及生存质量评分值等方面的差异,探讨康艾注射液联合化疗治疗晚期大肠癌的临床疗效和可行性。 材料与方法:将60例符合研究标准的晚期大肠癌患者随机分为2组。治疗组(30例)采用康艾注射液联合FOLFOX4方案化疗。具体化疗方案为奥沙利铂85mg/m2静滴(第1天),CF200mg/m2静脉滴注(第1、2天),5-FU 400mg/m2静脉推注然后5-FU600mg/m2持续静脉滴注22小时(第1、2天)。每14天为1周期,化疗4个周期。采用化疗的同时联合应用康艾注射液50mL加入5%葡萄糖250 mL中稀释后缓慢静脉滴注,每天1次,连用20天,30天为1疗程,治疗2个疗程。对照组(30例)单用FOLFOX4方案化疗。治疗结束后评价两组患者近期疗效、不良反应、临床症状、体重及生存质量评分等观察指标的变化。 结果:60例患者在治疗过程中没有出现无法耐受的毒性等原因而退出研究的病例。1.在近期疗效上,治疗组与对照组有效率分别为50.0%和46.7%,两组对比无显著性差异(P＞0.05);2.两组患者的治疗毒性均以血液学毒性和胃肠道反应多见,其中治疗组的中性粒细胞减少、呕吐等毒性反应发生率明显低于对照组,经统计有显著性差异(P＜0.05);3.在改善患者的临床症状方面,治疗组改善率(73.3%)优于对照组(43.3%),两组有显著性差异(P＜0.05);4.在体重变化方面,治疗组与对照组体重减轻率分别为16.7%和33.3%,经对比有显著性差异(P＜0.05);5.治疗组患者治疗后的生存质量评分值较治疗前升高,分别为42.30±3.88和40.73±3.49,经统计有显著性差异(P＜0.05),而对照组治疗后生存质量评分值较治疗前降低明显(P＜0.05),分别为38.20±2.91和40.90±2.44,治疗组在提高生存质量方面有一定的优势;6.康艾注射液治疗组临床观察中没有出现药物不良反应,未引起心肝肾功能损害,康艾注射液临床使用安全性较高。 结论:康艾注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌,虽然没有明显提高肿瘤的近期有效率,但在减轻患者的化疗不良反应、改善临床症状、预防体重下降、提高生存质量等方面明显优于单纯FOLFOX4方案化疗组,且康艾注射液临床使用较安全。