含柴胡的常用中成药中柴胡皂苷含量的测定及研究

柴胡为我国传统中药,药用历史悠久,柴胡所含化学成分较多,柴胡皂苷和挥发油为主要成分,而柴胡皂苷a,c,d是柴胡皂苷中含量最高者,其中又以柴胡皂苷a和d的药理活性最为明显,因此对柴胡原药材的研究有很多是集中在柴胡皂苷a,c,d含量的测定上,其结果也被视作柴胡原药材质量高低的重要指标之一。 对于正柴胡饮、小柴胡汤、逍遥丸及健胃愈疡片等以柴胡为主要成分的中成药,一直缺乏对君药柴胡的质量检控方法,现有的检测手段则较多侧重于除柴胡以外的其他药物的主要成分,如：芍药苷,黄芩苷,甘草次酸等。而仅有的几篇以柴胡皂苷作为柴胡剂(以柴胡为君药的中药处方)的检测目标的文献中,其使用的方法常常繁复而不实用,且不能同时检测到柴胡皂苷a,c,d的含量。 本文通过反复摸索和大量实验创立了快速方便准确地测定含柴胡方剂中柴胡皂苷a,c,d含量的HPLC方法,并首次应用该方法测定了正柴胡饮、小柴胡汤、逍遥丸及健胃愈疡片等四种柴胡剂及补中益气丸和解郁安神颗粒六种含柴胡方剂的不同剂型、不同生产厂家及不同生产日期的共计29批样品中柴胡皂苷a,c,d的含量,并取得了可喜的实验结果。(其中一部分的研究内容“HPLC测定4种常用柴胡剂中柴胡皂苷a的含量”已于2009年发表在《中成药》杂志上。)在实验结果的基础上,探讨了含柴胡方剂中组方的其他成分、不同的剂型、不同的生产流程对柴胡皂苷溶出率的影响,以及不同的储藏条件和时间对柴胡皂苷的降解作用。 本文的研究结果为含柴胡中成药的组方、制剂、生产工艺及该类中成药的储藏条件和保质期等提供了可靠的资料,对含柴胡中成药的研制和生产具有实质性的指导意义。