目的:观察六神丸抗肿瘤转移的治疗作用及其作用机制。方法:动物实验以Lewis肺癌、S180肉瘤为模型,观察六神丸的抑瘤、抗转移等作用疗效。临床观察六神丸对中晚期非小细胞肺癌近期客观疗效、生活质量卡氏评分、免疫功能(NK细胞)、肿瘤标志物CEA的变化情况和毒副反应的情况。结果:动物实验证实,六神丸对Lewis肺癌和S180肉瘤移植瘤均有明显抑制作用,且能明显抑制肺转移瘤的生长,对Lewis肺癌肺转移在转移率和转移程度方面均低于生理盐水对照组(P<0.05-0.01);并抑制肿瘤组织VEGF、MMP-2的表达,提高E钙连接素的表达,高剂量优于低剂量,低剂量与化疗合用具有显著增效作用;亦有保护荷瘤小鼠的免疫器官,减轻化疗引起的免疫器官损伤的倾向。临床观察显示六神丸联合化疗可较好改善大部分临床症状,稳定并增加体重,提高患者生存质量,保护机体免疫功能,减轻化疗对血液系统的损害,降低肿瘤标志物CEA的水平,但在减小和稳定病灶方面与单纯化疗组相比无显著性差异,两组对肝肾功能的损害及消化系统毒副反应相比无显著性差异。结论:六神丸可作为一种非小细胞肺癌患者的有效临床辅助用药,且在多层次、多环节、多靶点上发挥作用。其抗肿瘤转移的作用机理是:提高机体免疫功能,抑制肿瘤组织VEGF、MMP-2的表达,提高E-cad的表达,促进肿瘤细胞的凋亡。