目的:观察二仙汤合柴胡加龙骨牡蛎汤治疗围绝经期女性抑郁症的临床疗效,并且与西药氟西汀的治疗互相比较,探讨二仙汤合柴胡加龙骨牡蛎汤治疗方案对于围绝经期女性抑郁症患者的治疗效果、优势以及安全性。方法:台湾地区新北市振兴医疗群院所2015年6月至2016年9月到门诊治疗的病患中,选择符合纳入标准的围绝经期女性抑郁症患者66例,其中治疗组有34例,对照组有32例。治疗组以中药二仙汤合柴胡加龙骨牡蛎汤治疗,而对照组以西药氟西汀治疗,疗程为8周。观察并比较两组患者治疗前与治疗第2、4、6、8周后的汉米尔顿抑郁量表(HAMD)与中医证候评分量表的评分、综合疗效、症状疗效及安全性指标等。结果:1.8周的疗程结束后疗效指标HAMD的比较,治疗组总有效率为82.4%,其中痊愈有5例(14.7%)、显着进步有14例(41.2%)、进步有9例(26.5%)、无效有6例(17.6%)。对照组总有效率为84.4%,其中痊愈有5例(15.6%)、显着进步有14例(43.8%)、进步有8例(25.0%)、无效有5例(15.6%)。治疗组与对照组HAMD疗效的比较,两组间无统计学差异(p>0.05)。说明围绝经期女性抑郁症中药治疗与西药治疗,都具有改善抑郁状态的疗效。2.8周的疗程结束后中医证候评分疗效的比较,治疗组总有效率为82.4%,其中显效有9例(26.5%)、有效有19例(55.9%)、无效有6例(17.6%)。对照组总有效率为81.2%,其中显效有8例(25.0%)、有效有18例(56.2%)、无效有6例(18.8%)。治疗组与对照组中医证候评分疗效的比较,两组疗效没有统计学差异(p>0.05)。说明围绝经期女性抑郁症的治疗,中药治疗与西药治疗都具有改善临床症状的作用及疗效。3.治疗8周疗程结束后各组内临床症状的比较,中药治疗组在神情抑郁、潮热汗出、感觉异常、烦躁不安、默默不言、头晕、神疲乏力、心悸、胸胁满闷、脘腹胀满、失眠多梦、食欲减少、肢体酸痛、大便不调等中医症状,均可以逐渐获得改善(p<0.05)。西药对照组可以改善神情抑郁、烦躁不安、默默不言、头晕、神疲乏力、心悸、胸胁满闷、脘腹胀满、失眠多梦、食欲减少、肢体酸痛、大便不调等中医症状(p<0.05),但是对于潮热汗出与感觉异常则没有明显的疗效(p>0.05)。4.治疗8周疗程结束后两组间各临床症状的比较,治疗组在潮热汗出、感觉异常、胸胁满闷与食欲减少方面,改善程度比对照组显着,有统计上的差异(p<0.05)。而其它症状改善的比较,两组之间没有统计学差异(p>0.05)。说明中药治疗组对于潮热汗出、感觉异常、胸胁满闷与食欲减少症状的改善明显优于西药对照组的治疗。5.两组副作用的比较,治疗组方面有6例次,其中恶心有3例、轻微腹泻有3例。对照组方面出现有21例次副作用,其中口干有4例、失眠有3例、恶心有3例、焦虑有2例、乏力有2例,头晕有3例、头痛有1例、便秘有3例。说明中药治疗围绝经期女性抑郁症的副作用较少,临床容易为患者所接受。结论:本研究结果显示采用中药二仙汤合柴胡加龙骨牡蛎汤治疗台湾地区围绝经期女性抑郁症病患有一定的疗效。中药治疗对于改善潮热汗出、感觉异常疗效显着,明显优于西药治疗,而且对于烦躁不安、胸胁满闷症状改善较快速。此外,二仙汤合柴胡加龙骨牡蛎汤治疗时间愈长,愈能改善食欲减少及胸胁满闷症状,而逐渐显示出本合方疏肝理气的优势。本研究以二仙汤合柴胡加龙骨牡蛎汤加减的科学浓缩中药剂治疗,具有安全性佳、副作用少及使用方便等特点,因此本治疗方法值得临床推广。
