中药五类新药咽宁口含片的研究

作为一种常见病,咽炎发病率高,患病人数多,是常见病中的顽症。随着社会压力的增大,室内装修、城市污染的增加,该病一直呈上升趋势。咽炎患者都有共同体会,就是病虽不重,不胜其烦,且病程长,症状顽固,不易治愈。咽宁口含片是我教研室针对咽炎的病理、病症、病因,根据中医的辨正施治,经过多年试验而研制出的治疗急性咽炎的5类新药,其主要成分是甘草的有效部位—甘草苷和蟾酥的有效部位—蟾酥内脂。其中蟾酥味甘、辛,性温,有毒,具有解毒消肿,止痛开窍的功效。蟾酥辛麻有毒,其性温散,通达经络脏腑,攻读解毒至善,甘草味甘、平,归心、肺、脾、胃经。具有益气和中泻火之功。甘草既能泻火散表邪,消痈肿,利咽痛,助君药清热解毒,消肿止痛之功;又可扶助正气,甘缓和中,使蟾酥之毒得解,两药合用,效专利雄,功缓并用,邪正兼顾,共奏清热解毒,消肿止痛之功。经药理、毒理实验表明:该药用于急性咽喉炎,疗效较好,毒副作用小。 本论文包括以下几方面的研究工作:1、咽宁口含片工艺的研究,介绍了咽宁口含片及原料药的制备工艺及研究方法。2、质量标准的研究,分别对制剂及原料药中的蟾酥内脂以及甘草总苷进行了薄层鉴别,对华蟾酥毒基和脂蟾毒配基以及甘草酸的含量进行了高效液相色谱测定。结果表明:该方法可行,重现性、稳定性好,辅料对测定无干扰。3、药理学研究。4、毒理学研究。