外用中药制剂治疗EGFRIs相关皮肤干燥的临床研究

本论文包括文献综述和临床研究两部分内容。 第一部分是文献综述,从表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应的发病率、表现形式、发生规律、评定和分级、发生机制、疗效的相关性、预防和治疗以及传统医学对其的认识和治疗方法等方面进行了论述。 第二部分是临床研究,观察了“纯中药萃取养肤霜”治疗表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤干燥的临床疗效及安全性。目的：观察“纯中药萃取养肤霜”外用治疗表皮生长因子抑制剂相关皮肤干燥的临床疗效及用药的安全性评价。方法：20例均经病理或细胞学确诊为恶性肿瘤的患者,使用表皮生长因子受体抑制剂药物后出现不同程度的皮肤干燥类不良反应。采用自身对照法将20例患者的右侧肢体作为治疗组,左侧肢体为对照组。治疗组清洁皮肤后使用“纯中药萃取养肤霜”均匀涂抹于需治疗的皮肤表面,每日两次。“纯中药萃取养肤霜”是临床验方经中日友好医院制剂室试验后精简组分而成,为淡褐色乳膏状,主要组成中药为丹参和红景天,有清热活血养肤生肌之效。对照组使用同样方法清洁后将尿素乳膏均匀涂抹于需治疗的皮肤表面,每日两次。治疗组与对照组同时进行,每周采集图像1次保存作为参考,并使用图像采集编码进行标记。21天为一个疗程,每个病例完成1疗程后进行评价,观察用药前后皮肤及伴随症状的分级变化、评分及总积分变化、用药后缓解时间及有效率,并将治疗组与对照组进行比较。所有数据均使用SPSS17.0统计软件处理,等级资料采用配对Wilcoxon秩和检验,计量资料采用配对t检验。结果：20例患者应用“纯中药萃取养肤霜”后,总有效率为55%,尿素软膏使用后的总有效率为40%。结果显示“纯中药萃取养肤霜”在皮肤干燥、脱屑、脱皮及皮肤皲裂方面疗效显著(p<0.05),症状改善时间最短2天,最长14天,平均6.55±2.86天,中位时间为6天,其结果显示明显优于对照组(p<0.01),且对脱屑、脱皮改善最为迅速,除皮肤干燥的疗效与对照组无显著差异外,脱屑、脱皮及皮肤皲裂和瘙痒的效果明显优于尿素乳膏(p<0.05)。在伴随症状疼痛的改善方面,治疗组和对照组的疗效不显著。结论：“纯中药萃取养肤霜”治疗EGFRIs相关皮肤干燥类不良反应的疗效和起效时间明显优于尿素乳膏,且在临床研究过程中未发现过敏反应等不良反应,使用方便,患者依从性好,值得临床推广应用。