肝脾调补方治疗慢性乙型肝炎的临床研究

[目的]肝脾调补方是由党参、法夏、郁金、白芍、白术、茯苓等药物组成,具有疏肝理气健脾的作用。本研究通过肝脾调补方治疗慢性乙型肝炎患者的临床观察,客观评价肝脾调补方治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚型患者的临床疗效和安全性。 [方法]采用随机、乙肝宁颗粒阳性对照的方法,对50例慢性乙型肝炎患者,且中医辨证属肝郁脾虚证者进行了临床研究,其中治疗组37例,对照组13例。治疗组服用肝脾调补方颗粒,对照组服用乙肝宁颗粒,疗程为3个月,随访6个月,共9个月,观察内容主要包括中医症候、肝功能、乙肝病毒学指标和安全性指标。 [结果]①中医症候改善分析结果：治疗组与对照组均可明显改善乙肝患者的症状,两组比较无显著性差异,也无统计学意义(P>0.05)。②肝功能检测结果：两组均有显著降低ALT、AST和Tbil作用,组间比较无统计学意义。③病原学指标测定结果：治疗前HbeAg阴性率治疗组与对照组均为50.00%,HBV-DNA的阴性率分别为43.75%和61.11%,9个月随访时治疗组与对照组HbeAg阴性率分别为65.62%和55.55%,HBV-DNA的阴性率分别为65.62%和61.11%,组间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗前抗HBc-IgM的阴性率治疗组与对照组分别为81.35%和83.33%,组间差异无显著性,9个月随访时分别为100%和83.33%,治疗组优于对照组,且有统计学意义(P＜0.05)。④综合疗效判断标准：治疗组和对照组的总有效率分别为96.9%和88.9%,治疗组略优,但无统计学意义(P＞0.05)。⑤安全性指标：两组均无任何不良反应发生,全部病例判定为安全。 [结论]肝脾调补方有改善患者临床症状、降低ALT、AST和Tbil、促进HBV-DNA转阴的作用,疗效与乙肝宁相当,并且具有很高的安全性。