关节炎PRO量表的研制与评价

目的：依据美国食品及药物管理局(FDA)所规定的PRO量表的制作原则和流程，把量表的测评建立在以患者感受为中心，制订出适合关节炎患者健康状况疗效评价的关节炎PRO量表，通过大量的临床调查研究，修订并考核该量表的信度和效度，且对其进行修正，最后形成最终量表，使其更广泛的应用于临床疗效评价。 方法：根据PRO量表的制订规范，结合关节炎的理论知识，通过查阅大量文献和询问病人形成条目池，再由专家组对形成的条目池进行修正及删除，并对其进行语言调试，形成初量表。在太原选择3个医院进行预调查，回收门诊有效问卷178份，住院治疗前和治疗后有效问卷144对，采用变异系数法、项目分析及项目反应理论、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫α系数法、重测信度法等方法筛选出45个指标作为正式量表，再进行信度、效度、反应度考核。 结果：关节炎PRO量表由四个领域、12个方面和45个条目组成。本量表各领域的Cronbach，sα系数分别为生理功能0.904、心理功能0.808、社会功能0.648、治疗感受0.754，整个量表的Cronbach，sα为0.884。整个量表的分半信度系数为0.941，各领域分半信度系数分别为0.909、0.883、0.851、0.768。维度相关性方面，在生理功能领域的18个条目中，其中有15个条目的相关系数r在0.50以上；在心理功能领域的7个条目中，其中有5个条目的相关系数r在0.70以上；在社会功能领域的8个条目中，其中有5个条目的相关系数r在0.50以上；在治疗感受领域的12个条目中，其中有9个条目的相关系数r均在0.50以上，量表各维度得分与量表总分之间相关系数分别为0.856、0.710、0.673、0.358。结构效度方面，除生理功能领域CFI为0.860，其他各个领域的CFI均大于0.90，整体模型拟合好。在反应度方面，除了在生理功能领域的皮肤表面症状方面和精力方面、心理功能领域的自信心方面、社会功能领域的社会支持和社会活动方面以及社会功能领域，观察对象在治疗前后差别没有统计学意义(P>0.05)之外，其余方面及各领域均有统计学意义。 结论：关节炎PRO量表具有较好的信度、效度和反应度。