目的1.比较针灸综合康复训练手法与单纯康复训练手法治疗中风后吞咽障碍的疗效；2.创新性的将基于中风病患者报告的临床结局评价量表(patient-reported outcome,PRO),运用于中风后吞咽障碍患者的疗效评价中,观察其是否可以评价中风后吞咽障碍患者的吞咽功能改善情况及患者的生理功能和心理精神状态的改善情况,为中风后吞咽障碍提供新的评价方法。方法本研究是北京市科委科技计划重大项目《针灸治疗卒中后吞咽障碍技术的研究》的相关内容,筛选在医院住院的脑中风后患吞咽障碍(假球麻痹)的患者,共78例,按照随机数字表法分为对照组和治疗组。其中,治疗组39例,对照组39例,治疗组脱落1例,对照组脱落4例。治疗组给予神经内科常规治疗配合针刺治疗(包括点刺放血)及康复训练手法,对照组给予神经内科常规治疗及康复训练手法治疗。穴取：风池、完骨、天柱、廉泉、内大迎、金津、玉液。每周3次,隔日1次,共治疗28天。分别在入组第1天、第7天、第14天、第28天进行临床评估,治疗结束3个月后随访。采用洼田饮水试验、基于中风病患者报告的临床结局评价量表对中风后吞咽障碍患者的吞咽功能改善情况及患者的生理功能和心理精神状态的改善情况进行临床疗效评估。结果1.基本资料：73例中风后吞咽障碍(假球麻痹)的患者,其中治疗组38例,对照组35例。治疗组年龄分布在40-75岁之间,平均年龄62.21±10.30岁；其中男性21例,平均年龄64.62±6.93岁；女性17例,平均年龄59.24±12.98岁。对照组年龄分布在35-74岁之间,平均61.97±10.43岁；其中男性24例,平均年龄62.25±10.40岁；女性11例,平均年龄61.36±10.98岁。两组受试者入组时年龄、性别、身高、体重、民族等人口学资料比较均无统计学意义(P>0.05)。两组受试者入组时收缩压、舒张压、静息心率、体温、呼吸、病程、卒中类型等一般临床资料比较均无统计学意义(P>0.05)。2.从洼田饮水试验评分的变化来看,治疗组入组第1天的洼田饮水试验评分为3.74(1.00),第28天的洼田饮水试验评分为1.29(0.00),降低2.45(1.00)；对照组入组第1天的洼田饮水试验评分为3.71(1.00),第28天的洼田饮水试验评分为1.86(1.00),降低1.86(0.00)。将治疗组和对照组入组第1天、第7天、第14天及第28天的洼田饮水试验评分分别进行组间两两比较,经过检验,第1天的评分无显著性差异(P>0.05)；第7天、第14天及第28天的评分均具有显著性差异(P<0.01)。3.从PRO量表中饮水呛咳的评分变化来看,治疗组入组第1天PRO量表中饮水呛咳的评分为3.89(0.00),第28天PRO量表中饮水呛咳的评分为0.39(0.00),降低3.50(1.00)；对照组入组第1天PRO量表中饮水呛咳的评分为3.80(0.00),第28天PRO量表中饮水呛咳的评分为1.46(2.00),降低2.34(1.00)。将治疗组和对照组入组第1天、第7天、第14天及第28天PRO量表中饮水呛咳的评分分别进行组间两两比较,经过检验,第1天的评分无显著性差异(P>0.05);第7天、第14天及第28天的评分均具有显著性差异(P<0.01)。4.从PRO量表中生理功能的评分变化来看,治疗组入组第1天生理功能的评分为54.55±15.01,第28天生理功能的评分为16.18±8.90,降低38.37±13.17；对照组入组第1天生理功能的评分为51.11±12.20,第28天生理功能的评分为26.94±11.17,降低24.17±7.39。将治疗组和对照组入组第1天、第7天、第14天及第28天生理功能的评分分别进行组间两两比较,经过检验,第1天、第7天的评分无显著性差异(P>0.05),第14天、第28天的评分比较具有显著性差异(P<0.01)。5.从PRO量表中心理功能的评分变化来看,治疗组入组第1天心理功能的评分为12.03±5.84,第28天心理功能的评分为6.74±4.35,降低5.29±3.57；对照组入组第1天心理功能的评分为12.23(9.00),第28天心理功能的评分为10.09(9.00),降低2.14(2.00)。将治疗组和对照组入组第1天、第7天、第14天及第28天心理功能的评分分别进行组间两两比较,经过检验,第1天、第7天、第14天的评分无显著性差异(P>0.05),第28天的评分比较具有显著性差异(P<0.01)。6.从临床疗效来看,治疗组痊愈率为78.90%,有效率为21.1%,对照组痊愈率为60.3%,有效率为38.4%,无效为1.4%,治疗组和对照组总有效率分别为100%和97.1%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论1.本研究创新性的将基于中风病患者报告的临床结局评价量表(patient-reported outcome,PRO),运用于中风后吞咽障碍患者的疗效评价中,不仅提高了判断中风后吞咽障碍患者吞咽功能改善情况的疗效,而且丰富了中医临床疗效的评价体系并丰富了PRO量表的临床应用。2.PRO量表是我院脑病研究室在循证医学体系指导下,按照国际公认的PRO量表研制指导原则,适当加入中医特色的内容,如饮食、大小便情况、口干口苦、倦怠乏力等,建立符合中国国情和特色的PRO量表。该量表是患者对自身健康状况各个方面的测量,是以患者为中心,以患者的主观感受与客观检查指标相结合,是患者客观评价自我的临床症状、生理状况和心理精神状态的改善情况,体现了中医以人为本的观念。3.将对照组和治疗组进行组内和组间两两比较后发现,针灸综合康复训练手法不仅可以改善中风后吞咽障碍患者饮水呛咳、流口水、食物留滞口腔等的临床表现,而且可以改善患者的生理功能、心理精神状况,但是生理功能改善情况优于心理精神情况的改善。4.针灸综合康复训练手法治疗中风后吞咽障碍的疗效优于单纯康复训练手法且远期疗效肯定,值得广泛推广应用。
