目的:观察补肾强骨丸治疗老年糖尿病合并骨质疏松症的临床疗效及探讨其作用机理。方法:采用随机对照的方法,依据T2DM、骨质疏松症诊断标准,纳入糖尿病骨质疏松症患者60例,按1:1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在基础治疗与常规降糖药物前提下,对照组给予钙尔奇D治疗,治疗组给予中药补肾强骨丸治疗。12周为1疗程,连续治疗2个疗程后,进行疗效评定。观察治疗前后两组患者的临床症状、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),血钙、血磷、雌二醇、睾酮、骨密度、白介素-6(IL-6),采用spss17.0进行统计学分析。结果:治疗组总有效率83.3%,对照组总有效率为43.3%,治疗组优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组都能够使患者的临床症状改善,降低FBG、2h PG、HbA1c水平,提高血钙降低血磷水平、提高男性睾酮及女性雌二醇水平、提升骨密度、降低IL-6水平;在改善临床症状、提高男性睾酮及女性雌二醇水平、提升骨密度、降低IL-6水平方面,治疗组与对照组相比,具有显著差异(P<0.05)。结论:补肾强骨丸能改善老年糖尿病合并骨质疏松症患者的临床症状,提高男性睾酮及女性雌二醇水平,提升骨密度、降低IL-6水平,疗效优于对照组;且无明显肝肾功能损害,对本病的治疗安全、有效。