单味淫羊藿治疗骨质疏松症的临床研究

目的 1了解骨质疏松症病人的中医证侯分布状态 2评估单味淫羊藿对骨质疏松症的治疗作用 方法 1筛选215名骨质疏松症患者,记录患者性别、年龄、绝经年限、身高与体重等,并计算体重指数,测量骨密度,对其进行中医辨证,分析各个证型的年龄分布情况,并了解各个证型与体重指数、骨密度等之间的关系。 2选择50例肾阳虚型骨质疏松症患者,将50例患者随机分为治疗组、对照组两组,疗程为6个月。治疗组服用单味淫羊藿煎液,共28例;对照组服用福善美（阿仑膦酸钠片Alendronate Sodium Tablets每片含阿仑膦酸钠70mg,由默沙东公司提供）,共22例。观察治疗前及治疗后6个月骨密度,血清性激素水平、血清碱性磷酸酶、IL-6、BGP,尿钙及尿肌酐及肾阳虚积分。 结果 1对215例绝经后女性的骨密度资料进行分析,按年龄、绝经年限进行分组,各个分组间的骨密度、患病率相比较,都有统计学意义,显示绝经后妇女的骨密度值与其年龄、绝经年限呈负相关（P＜0.05）。绝经后妇女的骨密度值与其体重指数呈正相关（P＜0.05）。本研究所调查的45岁以后妇女中,骨质疏松发生率随年龄增长而逐年增加,50岁以后明显增加,60岁以后达到58.33%。结果显示,属肾虚型的绝经后骨质疏松症患者为168例,占总数的78.13%。60-70岁患骨质疏松症的患者占了46.05%,骨密度值的改变与年龄呈负相关（P＜0.01）,各个证候中,肾虚与年龄间呈正相关;脾虚的绝经后骨质疏松症患者也较为常见,共有160例,占总数的74.41%;肾虚与绝经年限间呈显著正相关,肝虚与绝经年限间呈正相关;血瘀组绝经后骨质疏松症患者占本研究研究对象总数的约19.53%。 2本次临床研究通过对50例绝经后骨质疏松症患者的分组对照治疗发现,治疗组总有效率为91.67%,与对照组（总有效率68.42%）相比,两组有显著性差异（P＜0.01）;治疗组血清E2值疗前、疗后比较有显著差异（P＜0.01）,对照组E2值疗前、疗后比较无差异（P＞0.05）,治疗组、对照组E2值疗后组间比较有显著性差异（P＜0.01）。治疗组与对照组疗后血ALP、BGP值比较均无显著差异（P＞0.05）;治疗组疗前后后血IL-6值比较有显著差异（P＜0.05）;治疗组骨密度值疗前、疗后比较有显著差异（P＜0.01）,治疗组与对照组疗后骨密度值比较无显著差异（P＞0.05）。 结论 1绝经后女性随着年龄增长,绝经年限的增加,骨密度逐渐下降,患病率随之上升。绝经后女性随着体重指数下降,患病率随之上升;肾虚、脾虚在绝经后骨质疏松症发病中具有重要的意义。 2通过两组对比发现淫羊藿煎剂与福善美临床疗效、提高骨密度水平统计学比较无显著性差异,因此认为淫羊藿在治疗绝经后骨质疏松症疗效方面具有同福善美类似的作用:单味淫羊藿煎剂尚可提高雌激素水平,说明其具有类雌激素样作用及促进骨形成的作用。