开心胶囊治疗糖尿病性心脏病的临床与实验研究

第一部分 文献研究 糖尿病性心脏病是指与糖尿病这一疾病本身有关的心脏病 变。其主要表现为①冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）；②糖尿病 性心肌病；③糖尿病性心脏自主神经病变。其中以冠心病发生率 最高。随着胰岛素问世和抗生素的应用，约有70％-80％的糖尿病 患者死于心血管并发症，是糖尿病病人病死的首位原因，及早防 治该病具有十分重要的意义。 糖尿病性心脏病的发病机理十分复杂，尚未完全阐明。尽管高 血糖对冠状动脉粥样硬化是否具有直接促进作用或影响尚有争论， 但多数人认为糖尿病病人易患心血管疾病可能与多种因素相互作 用有关：糖、脂质代谢紊乱；高胰岛素血症和胰岛素抵抗；合并肥 胖和/或高血压；血流动力学异常；非酶促糖基化反应异常；血管内 皮功能机能的损害；血小板的聚集和血栓形成；超氧化物岐酶 （superoxide dismutase, SOD）活性下降；心肌代谢异常；微循环障 碍等。 糖尿病性心脏病的临床表现，除有一般冠心病和心肌病的表 现外，常伴有心血管植物神经病变的表现。与非糖尿病心脏病的 病人相比，病情严重复杂，治疗矛盾多，困难大，预后差及病死 率高。 厂心胶羹治疗糖尿病性心脏病的临床与实验研究6 祖国医学认为糖尿病性心脏病的病理变化和预后相当于消渴 病并发伴有心悸、怔忡、心痛、胸痹等范围。认为本病的发生和情 志失调、饮食失节、劳倦内伤、年老体衰等因素有关。病机特征主 要为本虚标实，虚实挟杂之证，以气阴两虚为本，瘀血内阻为标。 近年来，中医药治疗糖尿病性心脏病的报道很多，取得了较好的疗 效。 糖尿病性心脏病的防治应着重预防，防治的根本在于尽早积极 有效地控制血糖，同时综合处理其他危险因素，但不论是西药还是 手术治疗，都有不可避免的副作用和局限性，而且对血管井发症发 生尚无十分确切的防治作用。冈此采用中西医结合防治糖尿病性心 脏病己成为必然措施，中医中药也匕经显示出这方面的优势。开心 胶囊为纯中药制剂，临床曾用于治疗无症状心肌缺血，取得较好疗 效。木课题将从临床和实验两方而对开心胶囊治疗糖尿病性心脏病 的疗效进行验证，并力图揭示X治疗糖尿病性心脏病的部分药理作 用机制。 第二部分 实验研究 斤法：采用链腺佐菌素侣TZ）诱导的大鼠糖尿病模型，在糖尿 病形成后 4 ）bJ，腹腔注射垂体后叶素oit，10U·kg”‘），造成大鼠 心肌缺血，并随机分为空臼对照组、模型组、消心痛组、开心胶 囊低剂量组和开心胶囊高剂量组。观察其心电图和胰岛素水平、 内皮素怔T卜血液流变学、血糖和血脂水平变化。结果显示，与 对照组相比，模型组人鼠消瘦明显，有一只死亡。消心痛组及开 心胶囊组体重也表现增长缓慢或减轻，但与非治疗组相比程度较 研究生：薛军 导师；陈镜台繁授7 轻o＜0刀5卜证实了大鼠糖尿病合并心肌缺血时血浆ET、胆固醇 厂CX甘油三脂oG冰平明显升高，并伴有全血粘度、血浆粘度、 还原粘度、纤维蛋白原吓g）升高，胰岛素水平及高密度脂蛋白 胆固醇田DLC）明显降低，提示代谢、血管、血凝等多种因子在心 血管发病机理中起重要的作用。开心胶囊对血脂三项有明显改善 作用，能明显降低内皮素水平o．05）；中西药物均有降低心肌缺 血阳性率的作用，而开心胶囊的作用更为显著。开心胶囊还能提 高胰岛素水平o＜005），显著抑制全血粘度、还原粘度及纤维蛋 白原的升高，并能明显改善血浆粘度和RBC压积：但对血糖无改 善。而消心痛仅能降低甘油三酯，改善还原粘度，对其他指标无 明显改善作用。结果提示了开心胶囊改善糖尿病大鼠心肌缺血的 作用机制可能为：l、改善脂质代谢，降低CH、TG提高HDL．CH 水平；2、无降低血糖的作用，但可以提高心肌缺血大鼠血浆胰岛 素水平，增强胰岛素效应；3、阻断ET的释放，降低血浆ET水 平，有效改善了外周血管和冠脉血管收缩所致的心肌缺血。4、改 善血液流变性。 第三部分 临床研究 本研究按照统一的诊断标准规范选择了72例糖尿病性心脏病 患者纳入观察病例，随机分为两组：治疗组40例，对照组32例。 治疗组在常规西医药治疗基础上，服用开心胶囊治疗，西药对照 组采用常规西医药治疗，四周为一疗程，采用单盲观察法。对所 有对象进行疗效评定，同时监测其血液流变学、胰岛素水平、血 小板最大聚集率、纤维蛋白原吓gL内皮素、血脂等指标的变化， 扑心胶羹治疗糖尿病性心脏病的临床与实验研究8 记