中医综合方案治疗膝关节骨性关节炎的多中心临床研究

目的： 验证电针、中药奄包结合练功疗法中医综合方案治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效及在基层单位应用的可行性,并规范、细化每一步操作和技术参数,以达到可以重复推广应用的目的,发挥中医药治疗膝OA的优势。 方法： 四川省骨科医院康复科、仁寿县中医院康复科、大邑县骨科医院康复科共收集并随访膝关节骨性关节炎患者198例。采用多中心、随机、对照的分组原则,将患者分为治疗组和对照组,每组99例,治疗组采取电针、中药奄包结合练功疗法,每日一次,连续5日为一个疗程,疗程间休息2天时嘱患者在家自行进行康复锻炼,共治疗3疗程(3周)。对照组口服双氯芬酸钠缓释胶囊(南京长澳制药有限公司生产,24粒/盒),50mg, bid,治疗时间为3周。治疗期间观察治疗前、一周后、两周后、三周后的WOMAC、膝关节体征评分、心理及社会适应量表进行评估。 结果： 1.电针、中药奄包结合练功疗法治疗膝关节骨性关节炎与口服双氯芬酸钠缓释胶囊相比,治疗组有效率为96%,对照组有效率为92%,两组疗效经统计学处理,治疗组优于对照组。 2.两组对疼痛、僵直、日常活动、体征评分及心理的改善,治疗前后经Mann-Whitney U检验(p<0.05),治疗前后具有明显差异性,说明两组对各临床症状都有改善。两组间比较,经Mann-Whitney U检验,疼痛、日常活动和体征的改善(p<0.05),两组具有差异性,说明治疗组对疼痛、日常活动及体征的缓解优于对照组。两组对僵直和心理的改善(p>0.05),无统计学意义,说明两组对僵直和心理的改善无差异。 3.治疗组的不良反应发生率为1%,对照组的不良反应发生率为18%,治疗组不良反应明显低于对照组。 结论： 1.电针、中药奄包结合练功疗法治疗膝关节骨性关节炎的疗效显著。 2.电针、中药奄包结合练功疗法治疗膝关节骨性关节炎,对患者膝关节的疼痛、日常活动及体征的缓解,优于双氯芬酸钠组。治疗组和对照组对患者的膝关节僵直和心理及社会适应能力都有改善,但两组无差异性。 3.电针、中药奄包结合练功疗法治疗膝关节骨性关节炎不良反应发生率明显低于对照组,安全可靠,且操作简单易行,值得推广。