早期活动在急性脑卒中患者中的安全性及疗效分析

目的：探讨急性脑卒中患者早期活动(发病72小时内强调活动)的安全性及疗效；在此基础上进一步探讨脑卒中急性期内能够达到的最大活动量及活动频率。资料与方法：前瞻性登记2008年4月～2009年8月在我院连续入院的所有脑卒中患者。脑卒中诊断标准：临床表现(WHO标准：急性起病、局灶性神经功能缺损并持续24小时以上、排除非血管性病因)及CT/MRI检查证实(蛛网膜下腔出血患者除外)。纳入标准：(1)发病时间≤72小时；(2)年龄18～80岁之间；(3)血压稳定并且有肢体瘫痪,日常生活需要帮助的患者。随机分组方法：由随机数字软件产生随机号,并用不透光的信封隐藏试验分配方案。治疗方案：两组均进行常规治疗；早期活动组从纳入当日就开始强调活动；对照组发病1周后开始强调活动。采用盲法评价结果。主要判效指标：(1)随访期末(1月、3月、6月、1年末)的病死率。(2)随访期末的不良结局(病死／残疾)率。(3)随访期末的严重不良事件。次要判效指标：(1)神经功能缺损程度评分的变化。(2)并发症的发生情况。(3)发病到第一次开始活动的时间。(4)入组后第1、3、5、7日这4日累计的活动量及活动频率。数据分析：对计数资料进行卡方检验,计量资料经检验服从正态分布及方差齐性后均进行T检验。失访病例进行意向性处理分析,本研究按照最末一次随访到的结果进行替代处理分析。结果：1.本研究共纳入患者120例(早期活动组69例,对照组51例)；脑梗死80例(66.67%),脑出血40例(33.33%)；平均年龄62.5±11.1岁；男性68例(56.67%),男／女=1.31。2.两组患者的基线资料(包括年龄、性别、血管危险因素、吸烟史、饮酒史、卒中家族史、卒中类型、神经功能缺损程度)具有可比性,差异无统计学意义(P>0.05)。3.主要判效指标：①1月、3月、6月、1年末早期活动组病死率均低于对照组,但差异均无统计学意义。(1月末早期活动组病死0例,对照组病死1例；3月末早期活动组病死率1／69=1.45%,对照组病死率2／51=3.92%,P=0.391；6月末早期活动组病死率2／69=2.90%,对照组病死率3／51=5.88%,P=0.419；1年末早期活动组病死率2／69=2.90%,对照组病死率5／51=9.80%,P=0.111)②两组患者1月、3月、6月、1年末发生的严重不良事件相似。③入组后1月末两组患者的不良结局指标比较,差异无统计学意义(P=0.444)。3月、6月及1年末早期活动组的不良结局发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。根据mRS评分统计,与对照组相比,早期活动组3月、6月及1年末发生不良结局的风险分别为39.8%(OR=0.398,95%CI=0.189～0.836,P=0.014)、29.0%(OR=0.290,95%CI=0.133～0.635,P=0.002)、34.7%(OR=0.347,95%CI=0.133～0.905,P=0.026)；根据BI评分统计,与对照组相比,早期活动组3月、6月及1年末发生不良结局的风险分别为41.5%(OR=0.415,95%CI=0.198～0.871,P=0.019)、28.8%(OR=0.288,95%CI=0.134-0.620,P=0.001)、39.6%(OR=0.396,95%CI=0.156～1.007,P=0.047)。4.次要判效指标：①早期活动组1月、3月、6月末并发症的发生均少于对照组(早期活动组分别为：9例、13例、3例；对照组分别为：10例、17例、4例),但两组差异无统计学意义(P>0.05)。②早期活动组患者发病到开始活动的时间为44.74±9.73(小时),对照组为53.69±7.25(小时),两组差异有统计学意义(P<0.01)。③入组后一周内两组患者的累计活动量及活动频率差异无统计学意义(P>0.05)。结论：本试验显示脑卒中患者在急性期尽早活动具有安全性；且早期活动可降低脑卒中患者3月、6月、1年末不良结局的发生；但对急性脑卒中患者早期活动在安全的条件下能够达到的最大活动量及活动频率尚无定论,需进一步研究。 目的：探讨早期活动对急性脑卒中患者焦虑、抑郁情绪的影响。资料与方法：从第一部分研究入组的120例患者中,对最后入组的30例患者,在登记第一部分资料的同时(方法同第一部分),增加焦虑、抑郁自评量表的评估(评估发病前7天的焦虑抑郁情况),并电话随访患者1、3、6月的焦虑抑郁情况。判效指标：发病第7天、1月、3月、6月末两组患者焦虑抑郁的发生情况。数据分析：对计数资料进行卡方检验(本试验采用Fisher确切概率法)。结果：本研究随机入组30例患者,由于对照组在1月末失访1例,死亡1例,故最后评估病例28例(早期活动组17例,对照组11例)。脑梗塞16例(57.14%),脑出血12例(42.86%)；年龄18-80岁,平均年龄63.5±8.0岁；男性15例(53.57%),女性13例(46.43%)。两组患者的基线资料(包括年龄、性别、文化程度、家庭关系、社会交往、经济状况、卒中类型、卒中部位以及入组时的神经功能缺损程度评分等可能影响情绪的因素)具有可比性,差异均无统计学意义(P>0.05)。与对照组患者相比,早期活动组患者在发病7天、1月、3月、6月末,发生焦虑的风险分别为：34.7%(OR=0.347,95%CI=0.072～1.686,P=0.248)、20.5%(OR=0.205,95%CI=0.039～1.074,P=0.120)、25.7%(OR=0.257,95%CI=0.046～1.438,P=0.200)、28.1%(OR=0.281,95%CI=0.022～3.550,P=0.543)；与对照组患者相比,早期活动组患者在发病7天、1月、3月、6月末,发生抑郁的风险分别为：23.3%(OR=0.233,95%CI=0.034～1.591,P=0.174)、17.9%(OR=0.179,95%CI=0.032-0.999,P=0.095)、15.6%(OR=0.156,95%CI=0.029～0.845,P=0.051)、23.3%(OR=0.233,95%CI=0.034～1.591,P=0.174)。虽然早期活动组焦虑抑郁患者的例数在发病一周、1月、3月、6月末均比对照组低,但两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：早期活动有降低急性脑卒中患者焦虑抑郁情绪发生的趋势。由于本研究样本量较小,尚需扩大样本量进一步研究。