复方茵丹汤治疗急性淤胆型肝炎的临床疗效评价

研究背景：淤胆型肝炎是各种因素引起的胆汁形成、分泌及排泄异常而导致的肝脏病变。临床主要表现为乏力、黄疸时间长、皮肤瘙痒、大便颜色变浅等。实验室检查可有血清胆红素(直接胆红素为主)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶水平升高。目前对淤胆型肝炎的治疗仍以保肝降酶,利胆退黄等内科综合治疗为主。然而,即使经过以上的综合治疗,淤胆型肝炎的患者住院时间仍明显长于一般的肝炎患者。由于黄疸持续时间长、消退困难,皮肤瘙痒痛苦不堪,延长住院时间,都给患者带来经济负担及心理压力。少数患者长期淤胆,可能导致肝坏死,出现肝衰竭。 中医没有淤胆型肝炎的病名。根据其身目黄染、小便黄赤的临床表现,将其归属于中医“黄疸”范畴。临床以“肝胆湿热,瘀血阻络”为基本病机,确立“清热化湿、凉血活血”为基本治疗原则。 研究目的：本研究通过随机对照研究,观察西医综合治疗基础上加用复方茵丹汤治疗急性淤胆型肝炎的临床疗效。 研究方法： 1.分组方法：采用随机对照研究方法。病例来源自北京地坛医院2010年12月至2012年12月期间住院患者,将符合纳入标准的60例急性淤胆型肝炎的患者,随机分为治疗组和对照组,两组各30例。 2.治疗方案：对照组采用西医综合治疗,给予常规保肝药物：①复方甘草酸苷200mg/d,静脉滴注。②还原型谷胱甘肽1.2g/d,静脉滴注。③熊胆胶囊1粒/次,3次/天,口服。治疗组在西医综合治疗基础上加用复方茵丹汤。水煎服,每次口服150mm1,每日2次。两组疗程均为4周。 3.观察指标：观察两组治疗前后中医症候评分,肝功能水平(包括ALT、AST、TBIL. DBIL、GGT、ALP、TBA、ALB、CHE)的变化,以及两组患者血清胆红素下降至正常5倍以内的平均时间的比较。 4.统计方法：应用SPSS17.0进行统计学分析,计数资料采用x2检验,计量资料用t检验。 研究结果： 1.中医症候评分：治疗组在治疗1周末的症状总积分(13.19±3.92)明显低于对照组(16.75±5.48),P<0.05,差异有统计学意义。 2.临床血清生化指标：①两组治疗4周后ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、GGT, TBA,均较治疗前显著性下降,P<0.01、ALB、CHE均较治疗前显著性升高,P<0.01,差异有统计学意义。②治疗组在改善肝功能方面优于对照组,治疗组TBIL、DBIL、ALP、 GGT、TBA分别在治疗第1周与第2周较对照组明显下降,P<0.05,有统计学差异。③两组患者血清胆红素下降至正常5倍以内的平均时间的比较,治疗组的下降时间(13.93±6.76)比对照组(17.90±8.12)明显缩短,P<0.05,有统计学差异。 研究结论： 复方茵丹汤治疗急性淤胆型肝炎,可以明显改善临床症状,如乏力、黄疸、瘙痒等,降低血清胆红素水平、降低碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶及胆汁酸,明显改善胆汁淤积,促进病情恢复。