目的:观察温肾健脾通瘀方联合达英-35治疗肾阳虚型多囊卵巢综合征患者的临床疗效,初步探讨其作用机理。方法:将61例中医辨证为肾阳虚型多囊卵巢综合征的患者,随机分为试验组30例,对照组31例,对照组口服达英-35(炔雌醇环丙孕酮片),试验组口服温肾健脾通瘀方联合达英-35,疗程为3个月。观察两组患者治疗前后性激素水平、中医临床症状积分、WHR(腰臀之比)以及停药后3个月的妊娠率。结果:(1)总体临床疗效:温肾健脾通瘀方联合达英-35组(试验组)与达英-35组(对照组)相比,两组均可以使多囊卵巢综合征患者的临床症状减轻,试验组的总有效率为93%,对照组的总有效率为73%,经统计学分析,差别有统计学意义(P<0.05),表明试验组总体临床疗效高于对照组。(2)中医证候评分:治疗后两组均可以降低中医证候评分,两组治疗前后组内比较,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后组间比较,差别有统计学意义(P<0.05),表明试验组在降低中医证候评分方面优于对照组。(3)性激素水平:较治疗前相比,治疗后两组患者的LH、LH/FSH、T值下降,经统计学分析,差别有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者组间LH、LH/FSH、T值比较,差别有统计学意义(P<0.05),表明试验组在降低LH、LH/FSH、T值方面较对照组好。(4)WHR:试验组治疗后WHR有所下降,经统计学检验,差别有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后WHR变化不大,经统计学分析,差别无统计学意义(P>0.05);两组治疗后行组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明试验组在改善患者WHR方面较对照组有明显优势(P<0.05)。(5)妊娠情况:试验组停药3个月有1例患者妊娠,对照组无妊娠,两组患者的妊娠率无较大差别(P>0.05),可能与本试验收集病例较少,疗效观察时间短有关。结论:温肾健脾通瘀方联合达英-35可降低肾阳虚型多囊卵巢综合征患者的中医证候评分、调节性激素水平、改善WHR,是治疗肾阳虚型多囊卵巢综合征的有效药物,可用于临床。