膜法提高消食退热糖浆澄明度的研究

“消食退热糖浆”是国家三类中药新药,具有清热解毒、消食通便之功效。为柴胡、黄芩、知母、青蒿、厚朴等10味药材经加工制成的糖浆剂。有效成分黄芩甙的含量是评价消食退热糖浆的重要指标。本课题旨在有保证有效成分含量的基础上改进“消食退热糖浆”的生产工艺,提高糖浆的澄明度,改善糖浆外观和质量。 在原生产工艺的基础上,选择离心作为微滤前预处理工艺,确定了适宜的离心时间。对微滤在工艺流程中的切入位置进行了研究,确定微滤过程的切入点在无醇浓缩液离心过程之后。经分析,水沉离心产生的沉淀中含有一定量的不饱和脂肪酸,黄芩甙与含有不饱和脂肪酸的沉淀物质的相互作用较强,这是造成黄芩甙水沉离心过程中损失率高的原因。 考察了蛋白质、鞣质和果胶对药液澄明度及其稳定性的影响,发现鞣质被氧化、逐步聚合形成难溶性沉淀是影响“消食退热糖浆”药液澄明度及其稳定性的主要因素。实验热处理冷置法使药液中的鞣质含量降低27%。 比较CA-CN膜和尼龙66膜的亲疏水性(溶解度参数法)、吸附性能(吸附动力学和吸附热力学)和清洗效果,选择CA-CN为适宜的膜材料。考察膜孔径对透过液中有效成分和大分子物质含量、澄明度、膜的渗透通量和药液粒径分布的影响,确定了适宜的膜孔径;考察操作条件(温度、操作压力和药液流速)对透过液中有效成分和大分子物质含量、澄明度和膜的渗透通量的影响,确定适宜的膜过滤操作条件。依据串联阻力模型对膜过程的传质阻力进行了分析,浓差极化阻力和膜截留物沉积产生的阻力是造成通量衰减的主要原因。 新工艺生产的“消食退热糖浆”中黄芩甙含量为7.98 mg·mL-1,损失率仅由原工艺的6.8%增加到7.3%。糖浆的浊度由原工艺的2910NTU降至586NTU,放置2600小时(108天)后浊度仅为1460NTU,外观依然澄清,较原工艺生产的“消食糖浆”的澄明度及其稳定性显著提高。