丹参酮IIA磺酸钠注射液治疗冠心病的系统评价

冠心病(coronary artery heart disease, CHD)是一种由多种因素诱导的冠状动脉粥样硬化病变,使得血管腔器质性狭窄或阻塞,冠脉循环改变引起冠状动脉血流和心肌需求之间不平衡,导致心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗死)的心脏病。随着社会经济水平的发展,CHD已经成为发达国家以及我国人群的头号杀手,当前CHD的治疗方案除了常规的强化药物治疗、生活方式干预以及外科手术治疗外,还有经皮冠状动脉介入术等治疗。丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液(sodium tanshinone IIA sulfonate, STS)作为冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗,是由上海第一生化药业有限公司生产的,从丹参(Salvia)中分离的二萜醌类化合物丹参酮Ⅱ A经磺化而得的一种水溶性物质。研究表明,丹参酮Ⅱ A具有扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量；减慢心率,增加心肌收缩力,改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱及心功能障碍；抗动脉粥样硬化、降低心肌耗氧量、缩小心肌梗塞面积；还具有抗凝、抑制血栓形成,促进组织修复,降低血脂等多种心血管药理活性。本研究遵循循证医学理念,采用系统评价的方法和手段,对近几年已发表的STS治疗冠心病的相关文献,通过Meta分析,进行系统评价,进一步评价STS治疗冠心病的有效性与安全性,为其临床应用提供依据。 目的： 系统评价STS治疗冠心病的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。 方法： ①检索策略：以丹参酮Ⅱ A磺酸钠、心绞痛、心肌梗死、随机对照为主题词,电子检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、PubMed。检索时限均为2006年1月1日——2010年12月31日。②文献评价：由2位研究者按照文献纳入、排除标准独立进行文献筛选,意见不同时通过第三方解决；获取文献的相关研究特征资料,对符合入选标准的随机对照试验,进行方法学和报告质量的评价,利用Cochrane协作网专用软件RevMan4.2.9进行Meta分析。 结果： 总检索到1016篇文经献,排除重复报告文献、剔除试验设计研究及非随机对照研究后,最后纳入39篇文献,总共3618例患者。所有试验根据Jadad评分<3分,无双盲试验。“倒漏斗”图显示不对称,提示存在一定发表偏倚。在改善心绞痛症状临床疗效的总有效、显效方面,西医常规治疗联合丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液治疗与单纯西医常规治疗比较,治疗组效果明显优于对照组。在心电图疗效的总有效、显效、有效方面,西医常规治疗联合丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液治疗与单纯西医常规治疗比较,治疗组效果明显优于对照组。在改善急性心肌梗死血管再通方面,西医常规治疗联合丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液治疗与单纯西医常规治疗比较,治疗组效果明显优于对照组。且各项试验未发现严重的不良反应。 结论： 在西药常规治疗基础上合用丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液可进一步改善冠心病的临床症状及心电图缺血改变,且安全性较好,但由于存在发表性偏倚及文献质量偏低,且无文献报道随机方案的隐藏或报道使用意向性治疔分析,均未提及盲法,因此不排除存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的可能性；尚需更严格的多中心、大样本、规范完整报道测量指标的高质量研究来提供循证医学证据。