骨宝丸治疗原发性骨质疏松症肝肾不足证的临床研究

本文回顾分析了近10年来关于骨质疏松症(OP)的文献，认为OP的中医病因病机的关键在于各种原因所致的肾虚；辨证以肾虚为主，治疗多以辨证论治、中成药、专方为主，并取得了良好的疗效。现代医学对OP的研究认为其病因病理主要与激素的调控、营养状态、物理因素、免疫功能、遗传基因等有关，并针对该病的生理病理认识，应用一批抑制骨吸收和刺激骨形成的药物治疗。综述之后报告了骨宝丸治疗68例原发性骨质疏松肝肾不足证的临床观察。 目的 观察评价骨宝丸治疗原发性骨质疏松症肝肾不足证的临床效果及安全性。 方法 2006年5月～2006年10月期间入院及门诊治疗的原发性骨质疏松症肝肾不足证患者，共68例。随机分为治疗组、对照组1、对照组2共3组，治疗组用骨宝丸治疗，对照组1用仙灵骨葆、对照组2用钙尔奇D治疗，每组观察治疗半年，观察并比较各组治疗前、治疗1个疗程后(三个月为一疗程)、治疗2个疗程后的临床症状体征及骨密度(第1～4腰椎正位及非优势侧股骨近端骨密度)改变情况；分析治疗前后及血清钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)等相关生化检查及血、尿、大便常规检查，肝(ALT)、肾功能(BUN，CREA)，心电图等相关安全性指标；观察治疗前后有无不良反应，并对观察到的数据进行统计学分析以观察评价骨宝丸治疗原发性骨质疏松肝肾不足证的临床效果及安全性。 结果 经骨宝丸口服治疗1疗程后治疗组显效率36％，有效率92％，与仙灵骨葆组(对照组1)显效率38.10％、有效率90.48％比较无显著差异；明显优于钙尔奇D(对照组2)组的13.64％、59.09％，比较组间差异具有统计学意义。治疗2疗程后治疗组显效率72％、有效率100％与对照组1显效率71.43％、有效率100％比较无显著差异，与对照组2显效率36.36％、有效率90.91％比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗后骨宝丸治疗组和各对照组临床症状较治疗前都有明显改善，临床症状总评分均明显下降，且治疗组与仙灵骨葆组治疗1、2疗程后较钙尔奇D组临床症状改善均有显著差异(P＜0.05)，仙灵骨葆组与骨宝丸组治疗1、2疗程后组间比较无显著差异(P＞0.05)；腰椎、股骨近端骨密度各组治疗前组间比较无差异性，组间具有可比性；治疗1疗程后骨密度轻度上升或上升不明显，各组治疗前、治疗1疗程后比较无统计学意义；治疗2疗程后治疗组与对照组1骨密度明显上升，组间比较治疗组与对照组1差异无统计意义，治疗组、对照组1与对照组2比较P值分别为0.021、0.009，有显著差异。血Ca、P、ALP值治疗前后比较无显著差异；治疗前后血、尿、大便常规检查，ALT、BUN、CREA，心电图各安全性指标检查比较无明显异常；各组治疗后均无明显不良反应。 结论 骨宝丸治疗原发性骨质疏松肝肾不足证有明显疗效，能改善临床症状提高骨密度，无不良反应，能有效防治骨质疏松症。