慢性胃炎脾胃湿热证量化诊断标准的初步研究

目的:在病证结合的模式下,对245例慢性胃炎病例（脾胃湿热证、非湿热证）进行临床研究,建立由症状、体征构成的脾胃湿热证量化诊断标准和证候程度分级标准,同时探讨微观指标幽门螺旋杆菌（Hp）、血清胃泌素（GAs）与脾胃湿热证的相关性,为深入开展湿热证临床及本质研究打下基础。 方法: 1、选择245例经胃镜确诊的慢性胃炎病人,分甲乙两组,每组又分为脾胃湿热和非脾胃湿热两型,收集临床资料,并填写慢性胃炎脾胃湿热证临床调查表。诊断标准参考[中药新药临床研究指导原则（试行）]。甲组205例用于建立脾胃湿热证量化标准及对量化诊断标准进行回顾性检验,乙组40例用于量化诊断标准的前瞻性检验。 2、进行指标检测:①Hp检测:运用~(140C-尿素呼气试验。②GAS检测:采用放免法检测分析。在此基础上观察患者Hp阳性率、血清胃泌素的指标,探讨这两种检测对诊断脾胃湿热证的参考价值。 3、数据统计:多元统计分析确定相关因素;应用条件概率换算方法建立相关因素赋分表;应用最大似然判别法确定量化诊断阈值,并以此为基础初步建立量化诊断标准,研究其灵敏度、特异性、真实性,然后对量化诊断标准进行检验和评价。所有统计均使用SPSS13.0进行,制表软件采用Excel 2003。 结果: ①量表的制定及回顾性检验:通过量化标准相关因素筛选、分级量化标准相关因素赋分、最终拟订的慢性胃炎脾胃湿热证分级量化标准如下:脘腹胀满或疼痛（3分）;舌苔黄腻（17分）;口渴少饮（6分）;口苦（5分）;大便溏（3分）;恶心欲呕（4分）;肢体困重（5分）;食少纳差（2分）;舌质红（4分）。具备以上项目相加在24～31分的,属于轻度脾胃湿热;相加为32～40分,属于中度脾胃湿热证;相加大于40分的,为重度脾胃湿热证。对分级量化诊断标准进行回顾性检验结果:敏感度、特异度、准确度、阳性似然比、阴性似然比分别为91.18%、89.32%、90.24%、8.54、9.69%。②对分级量化诊断标准的前瞻性检验结果:敏感度、特异度、准确度、阳性似然比、阴性似然比分别为94.74%、95.24%、95%、19.89、4.52%。③微观指标检测:脾胃湿热证组的Hp感染阳性率及血清胃泌素均明显高于非脾胃湿热组。（P＜0.01） 结论:①通过回顾性和前瞻性检验,证实了制订的慢性胃炎脾胃湿热证分级量化诊断标准的敏感度、特异度、准确度及阳性似然比都较高,而阴性似然比很小,因此,这是一个较好的诊断标准,具有一定的临床实用性。②Hp感染与慢性胃炎脾胃湿热证高度相关;血清胃泌素升高可能是“脾胃湿热证”的微观证据之一。