黄芩汤治疗溃疡性结肠炎的临床研究

1．目的 溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，UC)是一种原因不明的炎症性肠病。该病病程漫长，常反复发作，并与结肠癌的发病有一定关系，因此被世界卫生组织列为难治病之一。西药治疗本病有停药后易复发、长期用药副反应多、顽固性病例疗效不理想等缺点。因此寻找有效的、副作用少的药物成为当今的研究重点。中药治疗溃疡性结肠炎有显著的优势，有突出的开发价值和广阔的前景。 本文总结了中医学对该病的认识和现代医学的研究进展，并通过临床研究评价黄芩汤的疗效及可能的机制；为治疗该病提供新的有效药物。 2．方法 本课题以黄芩汤为治疗药物。课题以溃疡性结肠炎患者为观察对象。课题的观察指标是临床症状、体征、结肠镜肠粘膜像、血常规、大便常规、IL-1β、IL-6、TNF-α。课题选择60例病人，这些病人符合入选标准。课题采用随机、平行对照、多中心的临床试验方法。课题按照随机原则将病人分为黄芩汤组(治疗组)和柳氮磺吡啶组(对照组)。每组有30例，每家医院分别有10例。治疗组服用黄芩汤口服液，一日三次，20毫升／次；对照组服用柳氮磺吡啶(SASP)口服液，一日三次，20毫升(含1gSASP)／次。两组都以30天为一疗程，连续观察两个疗程。 3．结果 本试验表明：黄芩汤治疗溃疡性结肠炎(湿热型)临床治愈率为50％。总有效率为86.67％。对照组临床治愈率33.33％，总有效率为76.67％。两者相比，总有效率无明显差别，而临床治愈率明显优于对照组。 临床证候学表明：溃疡性结肠炎(湿热型)的临床症状经黄芩汤治疗后能够有效得到改善。如腹泻、腹痛、脓血便、里急后重、发热、肛门灼热、舌质红、苔黄腻、脉滑数、濡数等。 组织病理学表明：黄芩汤具有抗炎作用，能够修复病变组织，可以保护肠粘膜。 溃疡性结肠炎存在免疫功能失调。表现是IL-1、IL-6及TNF-α的异常增高，经过黄芩汤治疗后，这些细胞因子基本恢复到正常。 从外周血像来看，治疗前部分患者的白细胞总数和中性粒细胞的比例增高，治疗后基本恢复正常。治疗前部分患者红细胞总数和血红蛋白降低，经治疗后基本恢复正常除个别外。 4．结论 本试验表明，黄芩汤可以作为治疗溃疡性结肠炎的西药的替代品。但由于本试验受多种客观条件(时间短、样本少、经费等)的限制，因此仅仅验证了黄芩汤的临床疗效。还存在许多不足，比如观测指标少、中药稳定性、复发率的观测时间短，安全性指标没有观察等。黄芩汤的临床应用还需作进一步的研究。