中药骨碎补总黄酮泡腾片的研究

骨碎补是中医骨科常见的一类中药,其使用历史相当悠久,具有可靠的临床疗效。其黄酮类成分已经广泛的被证实对骨折愈合、骨关节炎症、骨质疏松等症具有良好的效果。为了更好的挖掘骨碎补的药用价值,本课题研究了骨碎补总黄酮的提取纯化工艺,将大孔树脂技术应用到对骨碎补总黄酮的纯化工艺中,取得了较好的效果。以此为基础,研制了骨碎补总黄酮泡腾片,并进行了质量研究。 采用UV法测定骨碎补总黄酮含量,正交设计优化了提取方法,确定了最佳提取工艺,即12倍生药量的60%乙醇,水浴回流3次,每次1小时。 骨碎补总黄酮的纯化采用大孔树脂吸附法,经过对7种树脂的筛选,我们选择了AB-8型大孔树脂,并考察其吸附容量及吸附率、吸附动力学特征,并对AB-8型大孔吸附树脂吸附-洗脱工艺参数进行了初步研究,确定了最佳纯化工艺,即药材与AB-8型大孔树脂用量比为1:1,,洗脱乙醇浓度为50%,上柱样液浓度为以总黄酮浓度计51mg/mL(约为1.5g生药量/mL),径高比1:7,洗脱流速为1ml/min,洗脱体积为大孔树脂量的6倍量,洗脱物经干燥,总黄酮以柚皮苷计含量为70%,柚皮苷含量为21%。 对泡腾片的成型条件进行了研究,对加入的酸碱比例及其他辅料进行了考察,最后确定了成型处方:酒石酸和碳酸氢钠比例为1:1,药物与泡腾剂的比例为1:1:1,填充剂选用甘露醇。 同时,对骨碎补总黄酮成品及骨碎补总黄酮泡腾片成品进行了初步的质量考察,使用UV法测定总黄酮含量,HPLC法测定总黄酮中柚皮苷含量。结果表明,其方法专属性强,精密可靠。可以作为本品的质量检测用方法。