抗哮喘颗粒的研究

抗哮喘颗粒是在五味子细辛药对基础上研究的新制剂,五味子细辛为一常用药对,属止咳平喘、散敛相反药对,功擅温肺化饮、止咳平喘,一散一敛,相反相成。临床应用广泛,但未见通过现代实验手段研究其抗哮喘药效物质基础。 本研究采用3个药效学模型(平喘、镇咳、祛痰)对五味子细辛药对药材配比、提取物疗效及提取物配比进行了研究,确定了药材抗哮喘最佳配比、抗哮喘提取物(五味子挥发油、五味子总酸、细辛挥发油)及提取物抗哮喘最佳配比。对五味子挥发油采用正交实验优化水蒸汽蒸馏提取工艺;对五味子总酸采用水提、交换洗脱的方法制备,优选并确定了应用离子交换树脂对五味子总酸进行分离的最佳工艺条件;对细辛挥发油水蒸汽蒸馏提取工艺进行了单因素考察,确定了最佳提油工艺。采用β-环糊精(β-CD)包合技术对五味子细辛混合挥发油进行了包合,采用正交实验筛选出最佳包合工艺条件并制备了混合挥发油包合物;将聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)与五味子总酸浸膏混合真空干燥并粉碎成颗粒,试验中选择了稀释剂并考察了PVP K30的用量;通过对包合物及五味子总酸颗粒粉碎粒度的研究,确定了抗哮喘颗粒的制备工艺并通过试制得到满足要求的抗哮喘颗粒剂。 根据五味子挥发油、五味子总酸及细辛挥发油的特点进行了提取物的质量标准研究。对抗哮喘颗粒进行了鉴别、检查并对其中总酸进行了电位滴定含量测定方法的研究。