金莲花药效物质基础及质量评价研究

中药药效物质基础与质量标准研究是开发高效低毒、成分明确、质控稳定的高水平中药新药的基础,是中药实现现代化的关键问题所在。本文是在临床疗效确切的基础上,对中药金莲花进行药效物质基础和药材质量标准研究,旨在为该药用植物的新药研究提供理论基础。 金莲花Trollius chinensis Bunge为毛茛科植物,野生资源十分丰富,具有清热解毒之功效,民间用以治疗扁桃体炎、口疮喉肿、急性肠炎等。近年来临床应用治疗急性化脓性扁桃体炎、上呼吸道感染、咽炎、急性肠炎、急性支气管炎等,疗效显著。在民间用药基础上,结合现代药理研究,金莲花作为一较好的抗菌药物应用已被肯定,但目前国内外对于其药效物质基础及质量标准的系统研究尚属空白。 本课题通过对金莲花提取物的药效学试验,确立了聚酰胺60%乙醇洗脱部位为其抗菌、抗病毒有效部位;继而对该部位进行了化学研究,分离出单体化合物18个,鉴定化学结构13个,其中有7个是从金莲花中首次发现的新化合物,有4个是从金莲花属植物首次分离得到,所分离的化合物大部分是黄酮类,还有有机酸等。在对其质量标准的系统研究中,以总黄酮为指标,对不同花期的金莲花进行了含量测定,确定了最佳采收期;对不同产地10个样品中总黄酮、荭草苷等活性成分进行了含量比较,结果表明金莲花中黄酮类成分含量稳定,适于在制定质量标准时作为含量测定的指标成分;通过对不同产地10个样品指纹图谱的比较,确定了21个共有峰所代表的化合物为金莲花的药效物质基础。 通过对金莲花进行药效物质基础及质量标准的系统研究,能够明确其产生临床疗效的有效部位;提高其药材质量评价水平。本研究方法系统、先进、可行,为阐明中药药性机理及药效物质基础、制定合理的中药材质量标准提供了科学的研究思路与方法。本课题的研究结果为金莲花的合理应用提供了科学依据。