目的：基于循证医学原则和方法,通过全面系统地评价针刀治疗腰椎间盘突出症临床治疗性文献,纳入高证据等级文献,结合专家意见建议,重点研究针刀在该病治疗中的技术性操作步骤,建立较为科学、合理、规范的用于腰椎间盘突出症针刀临床实践指南的推荐方案,以达到规范操作、减少意外事故、提高临床疗效、加强针刀行业内管理、促进针刀医学发展的目的。本研究为腰椎间盘突出症针刀临床技术性操作标准化工作奠定了坚实的基础。
方法：将循证制定指南的方法与专家共识法(本研究主要采取问卷调查法)有机结合,进行临床实践指南推荐方案的编制。
循证制定指南方面：以计算机检索为主,主要通过互联网数据库,全面搜集国内外公开发表的针刀治疗腰椎间盘突出症相关文献资料。对所搜集文献进行初步筛选,制定纳入和排除标准,提取出临床治疗性研究文献。严格遵循循证医学原则与方法,并以循证指南编制的原则为方法学指导,根据AHCPR标准(美国卫生保健和政策研究署,1992)及SIGN标准(苏格兰学院间指南工作网的标准)制定的循证证据等级划分标准,同时借鉴刘建平教授所提出的关于传统医学证据分级的建议,对筛选所得文献进行严格的证据等级评价,纳入高证据等级文献,提取其中涉及腰椎间盘突出症针刀临床实践的具体内容,形成参考文献。遵循指南编制原则,参考现有指南体例和中医药指南研究成果,在高等级证据参考文献基础上,确定推荐意见,初步草拟《针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践指南推荐方案(初稿)》。
问卷调查法方面：围绕推荐方案初稿编制过程中存在的问题和争议,编写《针刀治疗腰椎问盘突出症专家调查问卷》。通过问卷调查法,向针刀、骨伤以及相关领域专家学者广泛征求意见。回收调查问卷,整理汇总统计处理问卷答案,再次结合循证证据,紧密联系针刀临床实际,调整并修改初稿,形成能体现针刀特色优势的《针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践指南推荐方案(修改稿)》。
结果：编写出较为科学、合理、规范的《针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践指南推荐方案》文本。并为针刀临床实践指南的研究作出了较为科学的方法学摸索,完成了针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践行业标准的基础研究,有效地促进了针刀学临床实践指南开发的进程。
结论：
1、对针刀治疗腰椎间盘突出症文献进行全面搜索。初步筛选出临床治疗性研究文献后,按循证医学原则和方法进行证据等级系统评价和研究,纳入高等级证据文献,从中提取出关于针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践的技术性研究资料。与此同时,通过问卷调查的形式,广泛征询、收集专家意见和建议,综合基于文献研究结果,形成科学、合理、规范、又能体现针刀特色优势的《针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践指南推荐方案》。
2、《针刀治疗腰椎间盘突出症临床实践指南推荐方案》是针刀治疗该病标准化研究进程中的重要组成部分,为其后期腰椎间盘突出症针刀临床实践指南的制定和标准化的建立做了起步性工作。
3、将循证指南制定方法和专家共识法有机地结合,进行临床实践指南的编制,为今后制订其他疾病的针刀临床实践指南推荐方案提供了一定的方法学借鉴。
