温阳通脉颗粒治疗缺血性中风合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型的临床研究

目的观察和研究温阳通脉颗粒治疗缺血性中风合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型患者的临床疗效,为临床运用中医辨证以及中西医结合治疗血管性认知障碍提供可靠的理论依据和临床依据。方法将符合纳入标准的缺血性中风合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型的60例患者按照随机分组的方法,分为治疗组30例和对照组30例。治疗组予中药温阳通脉颗粒口服,一日一剂,同时口服尼麦角林胶囊30mg,一日一次。对照组以金匱肾气丸作为基本方,按比例做汤剂,一日一剂,同时口服尼麦角林胶囊30mg,一日一次。在治疗期间针对两组患者的血管危险因素均给予对应治疗,但不可用其他调节神经递质及抗精神病等作用的药物。观察治疗前、治疗后6周及12周的Mo CA评分、P300波幅及潜伏期的变化、ADL评分、中医证候积分及不良事件的发生。结果(1)疗效评估:①.临床疗效:温阳通脉颗粒治疗组临床总有效率为88.46%,高于对照组75.0%,经统计学处理差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组在治疗缺血性中风后合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型的临床总疗效优于对照组;②中医证候疗效:温阳通脉颗粒治疗组中医证候疗效总有效率为92.3%,高于对照组85.71%,经统计学处理差异有统计学意义(P<0.05),表明温阳通脉颗粒在改善中医证候疗效方面优于对照组。(2)疗效性指标评估:①认知功能:治疗前两组患者的Mo CA评分、P300潜伏期及波幅无统计学意义,在治疗后6周,上述指标变化的差异与治疗前相比,亦无统计学意义(P>0.05);治疗后12周,与治疗前对比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗6周后,两组间Mo CA评分差异无统计学意义(P>0.05),两组间P300波幅及潜伏期的变化差异有统计学意义(P<0.05);治疗12周后两组间对比均有统计学意义(P<0.05),表明两组药物在改善缺血性中风后合并认知功能障碍患者认知方面均有疗效,且随着治疗时间的延长,疗效更加显著,且治疗12周后,治疗组的疗效要优于对照组。与治疗前相比,治疗后两组患者在Mo CA各亚项的评分均较前提高,在延迟记忆、视空间与执行功能和注意这三个方面的评分,治疗前后差异对比有统计学意义(P<0.05),且两组间治疗前后的差异亦有统计学意义(P<0.05),表明两组均能提高延迟记忆、视空间与执行功能和注意这些方面的Mo CA评分,且治疗组的疗效优于对照组。②日常生活活动能力:通过与治疗前相比较,两组患者的ADL评分在6周后差异无统计学意义(P>0.05),在治疗12周后,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后6周与治疗后12周相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗6周、12周后,ADL评分变化两组间相比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。表明两组药物在治疗12周后均能改善患者的日常生活能力方面,且两组药物之间疗效相当。③中医证候积分:通过与治疗前相比,治疗组患者的中医证候积分在6周及12周时的变化均有统计学意义(P<0.05),且治疗后6周与治疗后12周相比,差异也有统计学意义(P<0.05);表明两组药物在改善缺血性中风合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型患者的中医证候方面均有疗效,且随着治疗时间的延长,疗效更加显著。治疗组与对照组在治疗后6周时中医症候积分无统计学意义(P>0.05),在治疗12周后患者的中医证候积分有统计学差异(P<0.05),表明治疗组在改善缺血性中风合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型患者的中医证候方面在12周时优于对照组。(3)安全性评估:在治疗及随访期间,通过对两组患者服用药物的毒副反应进行观察,两组均未出现不良反应。治疗后治疗组与对照组在血尿粪三大常规、肝肾功能、电解质及心电图等各项安全性指标与治疗前相比均没有统计学差异(P>0.05),说明两药对患者各项安全指标无不良影响,服用两种药物均是安全的。结论温阳通脉颗粒联合尼麦角林治疗脾肾阳虚型缺血性中风合并认轻度血管性认知障碍疗效显著,能够提高患者的认知功能水平及日常生活自理能力;在用药期间也未见不良反应及毒副作用,是治疗缺血性中风合并轻度血管性认知障碍脾肾阳虚型安全有效的药物。