【研究目的】
多囊卵巢綜合征（Polycystic ovarian syndrome,簡稱PCOS）是在臨床上育龄期婦女最常見的内分泌紊亂性疾病之一,在育龄婦女發病率為5%～10%,在不排卵性不孕中約佔了5—21%。主要表現為月經異常（閉經或月經稀發、稀少,或漏下不止）、不孕、多毛、肥胖及黑棘皮征,以雙側卵巢增大表面光滑,色灰發亮,白膜增厚硬化,膜下呈現珍珠串樣的無成熟的卵泡,以高雄激素、高黄體生成激素、胰島素抵抗及代償性高胰島素血症為内分泌紊亂特征。随著中西醫學對PCOS的觀察、研究的認識越深,日益顯示其複雜性與重要性;它不僅影響到患者的生殖健康及生存質量,而且其異常的激素環境使患者對子宮内膜癌、高血壓、高血脂、糖尿病及心腦血管意外等發病率明顯增加。但目前該病確切的發病機制尚不十分清楚,現代醫學認為病因涉及遗傳、内分泌、免疫、代謝等多方面.雖以高雄激血症、高胰島血症、高黄體生成激素為特征,但三者與PCOS的因果關係,目前尚不清楚。
中医学本无多囊卵巢综合征的病名,近20年来方有对多囊卵巢综合征较为系统的研究报导。目前中医对多囊卵巢综合征仍无统一的诊断及辨证分型的标准,但根据其临床表现,相當於中醫學的“月經不調”、“不孕”、“癥瘕”、“崩漏”等範疇,多數學者認為,本病的發生與虛、痰、.瘀、火有關,从而导致肝、腎、脾的功能失調,多由于肾精不足,冲任乏源;脾胃阳虚,痰湿内生;或肝气郁结化火化热而导致本病的发生,临床上虚实夹杂。近几年来导师张玉珍带领数位博士研究生对多囊卵巢綜合征的研究,尤其是对年轻患者肝经郁火型PCOS患者的临床和实验研究,积累了较丰富的经验和体会。
《伤寒论》是我国第一部理法方药完备、理论联系实际的临床著作,系统地揭示了外感热病及某些杂病的诊治规律.有些经方在妇科临床中取得了很好的疗效.《伤寒论》指出少阳的生理功能是少阳主枢,疏利气机,通调水道,胆腑疏泄正常,则枢机运转使生物体的气机出入正常,升降自如开阖有度.PCOS的异常病位在于卵巢。卵巢孕育卵子成熟犹如藏,卵子成熟而后排卵犹如泻。如此一藏一泻全赖少阳枢机的调畅。已故名老中医冉雪峰注伤寒,内言及少阳主枢可以内枢可以外枢,可以上枢可以下枢,外枢以小柴胡,下枢以大柴胡;在与導師張玉珍教授的研讨从多年的臨床觀察發現,大多數PCOS患者临床表现的多样性,应用《伤寒论》少阳病辨证论治理论来分析,存在着枢機不利的共同病机。在她的指导下提出假想:枢机不利是PCOS的重要病机.将PCOS的病人辨证分型,有枢机不利气滞的患者,应用大柴胡湯作為主方來調暢枢機进行临床研究,观察其临床症状改变,内分泌变化,并探讨大柴胡汤加味治疗PCOS的疗效机理。
【研究方法】
1.本研究方案在臨床中收集符合本研究所制定標準的42例PCOS患者作為中藥組,30例PCOS患者作为西药组,并纪录患者治疗前的四诊合参、月经情况、痤疮、多毛、年龄、体重、身高,集数据计算BMI、月经状况积分,并测定基础体温（B.B.T）。
2.中藥組予口服顺天科学中药大柴胡汤10.5g加菖蒲1g、远志1g、蜈蚣0.5g为一日量,分3次饭前服用,经行停药,连用3～6个月。顺天科学中药大柴胡汤10.5g含柴胡8g,黄岑3g,白芍药3g,半夏5g,枳实2g,生姜5g,大黄2g,大枣2粒。肾阴虚者加左归丸5g,肾阳虚者加右归丸5g;血瘀者加丹参1g;脾虚者加山药1g;西藥組以二甲雙胍（metformin）,皆從月經週期第五天開始服藥,如久未行經B超提示無優勢卵泡者,則確定後給藥,同時治疗前后做LH、FSH、T、PRL的血清測定,並紀錄患者治療前的月經情況、痤瘡、多毛、BBT、以及治療後月經週期及上述狀況的改變,同時觀察受孕情況。
3.依国家《中药新药临床指导原则》月经不调和闭经中的气滞证和肝郁证以及国家级规划教材《伤寒论》关于少阳病的辨证要点综合为辨证标准,并以其制定的疗效判定标准判定。数据采用SPSS12.0统计分析处理,计数数据用X2检验,计量资料用t检验,等级数据用Ridit分析。
【結果】
1.临床疗效研究结果显示中药共治疗PCOS患者42例,痊愈者13例（30.95%）,显效者12例（28.57%）,有效者6例（14.28%）,总有效率73.80%,无效者11例。治疗期间妊娠者7例。
2.治疗后病人的月经周期有良好的控制.由于治疗前21-40天一周期者10人/42人,治疗后为34人/42人,41天以上者由31人/42人减为8人/42人.
3.治疗组治疗后月经量少、漏下不止、乳胀、胸闷、腹胀以及B.B.T（基础体温）较治疗前明显好转,两者相比差异有显著性。
4.月经周期的改善优于西药组,LH降低亦优于西药组,LH/FSH比值亦小于西药组。
【结论】
1.枢机不利是PCOS的重要病机。卵巢中卵泡的发育、成熟、排卵,藏泻分明,是正常生殖生理现象。当枢机不利时使卵巢的开阖不利,藏泻失常,表现多囊卵巢及月经异常等。
2.枢机不利的PCOS患者临床上以不排卵、卵巢呈多囊的现象,生化指标均以高雄激素血症和LH/FSH比值异常增高,并常伴有随年龄增长而出现糖尿病、高脂血证等。临床表现为月经失调、不孕、肥胖、多毛、痤疮等症状。
3.以加味大柴胡汤调理枢机法治疗多囊卵巢综合征是有效的治法。大柴胡汤加味治疗多囊卵巢综合征患者,可以降低黄体生成素（LH）与高雄激素水平,使大部分患者月经规则,部分恢复排卵,使小部分不孕患者受孕是经方拓展妇科临床应用的创新。
4.本研究首次从枢机不利来探讨多囊卵巢综合征的病机,进行调理枢机法治疗PCOS的临床研究,枢机运转,则病可除,使卵巢得以排卵,月经正常化,改变卵巢多囊的现象。研究结果表明大柴胡汤加味对多囊卵巢综合征的治疗是通过调理枢机使枢机运转则病愈,从而达到调经助孕的治疗效果,且推论由于枢机运转,气机升降自如,通调水道,能改善气、血、津液的壅滞,对多囊卵巢综合征的远期疾病如糖尿病、高脂血症、子宫内膜癌也有治未病的预防作用。
