天麻素注射液治疗小儿偏头痛急性发作期的临床研究

目的：研究天麻素注射液用于小儿偏头痛急性发作期治疗的可行性、疗效、毒副作用,并分析总结其疗效有无性别、年龄差异。 材料和方法：本课题采集2008年12月至2011年1月我院门诊诊治的131例小儿偏头痛患儿,参照2004年IHS头痛病国际分类对于小儿偏头痛的诊断标准,全组均符合此诊断标准,并经颅脑MRI(或颅脑CT)、经颅多谱勒、脑电图、血常规、肝功能、肾功能等必要辅助检查,排除其他原因所致偏头痛,如：头痛性癫痫、小儿高血压、颅内肿瘤、脑血管畸形、青光眼等器质性病变。按就诊顺序随机分为三组,天麻素注射液组61例：男29例,女32例,年龄7～11岁21例,-14岁40例,平均病程6.8月,平均发作频率6.1次/月,平均每日头痛发作持续时间为1.2小时；天麻素注射液联合布洛芬组44例：男24例,女20例,年龄7-11岁19例,～14岁25例,平均病程7.4月,平均发作频率5.9次/周,平均每日头痛发作持续时间为1.4小时；布洛芬对照组32例：男15例,女17例,年龄7-11岁14例,-14岁18例,平均病程7.1月,平均发作频率6.2次/周,平均每日头痛发作持续时间为1.1小时,三组性别、年龄、病程等一般资料无显著统计学差异(P>0.1),具有可比性。天麻素注射液治疗组予天麻素注射液(商品名天眩清,昆明制药有限集团公司2ml(0.2)/支)2ml入5%GS250ml稀释后2小时静脉点滴,每日一次；天麻素注射液联合布洛芬组予天麻素注射液2ml(0.2g)入5%GS250ml稀释后2小时静脉点滴,每日一次,同时口服布洛芬(北京信诺超微药业有限公司0.2/片)10mg·kg-1·d-1,分三次服用；布洛芬对照组予布洛芬l0mg·kg-1·d-1,分三次服用。7天为一疗程,依据病情应用1-2个疗程。所有观察对象入组前7天及治疗期间均无其他用药史。观察记录疗效,有无毒性反应。 结果：三组患儿治疗前后头痛程度、发作频率、每次发作持续时间有明显差异,具有统计学意义(P<0.05)；天麻素注射液组总有效率95.08%,天麻素注射液联合布洛芬组总有效率97.93%,布洛芬组总有效率78.13%,三组数据有明显差异,P<0.05；天麻素注射液组和天麻素注射液联合布洛芬组总有效率均高于布洛芬组。其中,治疗第一阶段(疗程1-3d)天麻素注射液组总有效率54.10%,天麻素注射液联合布洛芬组总有效率54.55%,布洛芬组总有效率43.75%,三组数据有明显差异,P<0.05；治疗第二阶段(4-7d)天麻素注射液组总有效率86.89%,天麻素注射液联合布洛芬组总有效率90.09%,布洛芬组总有效率68.75%,三组数据有明显差异,P<0.05；天麻素注射液组男性患儿总有效率77.3%,女性患儿总有效率82%,两组数据无明显差异,P>0.05；天麻素注射液联合布洛芬组男性患儿总有效率98.33%,女性患儿总有效率97.98%,两组数据无明显差异,P>0.05。天麻素注射液组7-11岁组总有效率93.55%；-14岁组总有效率96.67%,两组数据无明显差异,P>0.05。天麻素注射液联合布洛芬组7-11岁组总有效率95.83%；～14岁组总有效率95.24%,两组数据无明显差异,P>0.05。布洛芬组7-11岁组总有效率78.57%；～14岁组总有效率77.78%,两组数据无明显差异,P>0.05。 结论：1.天麻素注射液、布洛芬用于小儿偏头痛急性期治疗是有效的,均可使患儿头痛程度减轻,发作频率减少,发作持续时间缩短,而且天麻素注射液组及天麻素注射液组联合布洛芬组发作频率及发作持续时间变化较布洛芬组明显。2.单纯应用天麻素注射液组及天麻素注射液联合布洛芬与单纯布洛芬口服相比较疗效有明显差异,两者均明显优于单纯给予布洛芬组。3.天麻素注射液静注与天麻素注射液静注联合布洛芬口服应用于小儿偏头痛急性期的治疗效果无明显差异,疗效相当。4.天麻素注射液用于治疗小儿偏头痛起效快,明显优于单纯应用布洛芬,但两种药物联合应用起效时间未有明显缩短的作用。5.应用天麻素注射液治疗小儿偏头痛急性发作期无明显近期不良反应。6.单独应用天麻素注射液或者联合布洛芬治疗小儿偏头痛急性发作期的疗效无性别、年龄差异。从而证实天麻素注射液可用于治疗小儿偏头痛的急性期,起效快,无明显毒副反应,且单独应用效果明显,疗效无明显性别、年龄差异,值得在临床推广应用。