健脑安神颗粒治疗心肾不交型卒中后抑郁的临床研究

目的：通过对卒中后抑郁(post-stroke depression, PSD)的中西医文献综合分析和深入研究,本课题从临床角度观察健脑安神颗粒对心肾不交型PSD患者的治疗效果,采用随机对照试验,对健脑安神颗粒治疗PSD的有效性及安全性做出客观评价,进而对健脑安神颗粒临床推广和进一步开发研究打下坚实的基础。方法：选取64例符合纳入标准的PSD患者,采用随机数字表法将其随机分为2组：治疗组(32例)和对照组(32例)。在西医常规治疗基础上,治疗组用健脑安神颗粒治疗,对照组用经典抗抑郁西药氟西汀胶囊治疗。在治疗前及治疗第4、8周后,由参加过相关培训的医师,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、中医症候评分量表、神经功能缺损评分量表(SSS)以及日常生活活动能力量表(ADL) Barthel指数进行评定,并计算两组患者治疗前后的HAMD减分率,运用SPSS17.0统计软件建立数据库,对以上量表评分及数据进行统计分析,最终对两组的治疗效果做出客观评价。此外,在治疗前、治疗第4、8周后,分别监测两组患者三大常规、肝肾功能、凝血功能及心电图,记录研究全程所发生不良反应,从而对两组药物的安全性进行评价。结果：研究结果发现两组在治疗4周后HAMD评分、中医症候评分均开始下降,在治疗8周后两组HAMD评分及中医症候评分均有明显下降,说明两组药物均有明显治疗效果。通过HAMD减分率评定临床疗效,治疗组及对照组总有效率分别为84.38%、75.00%,表明健脑安神颗粒疗效明显优于氟西汀胶囊；就中医症候疗效而言,治疗组及对照组的总有效率分别为87.50%、71.88%,说明健脑安神颗粒改善患者中医症状效果优于氟西汀胶囊。对以上两组疗效进行比较,结果表明具有统计学意义(P<0.05)。而且健脑安神颗粒在促进神经功能恢复、提高日常生活能力方面较氟西汀胶囊具有明显优势。在8周的研究过程中治疗组患者三大常规、肝肾功能、凝血功能及心电图等安全性指标均未出现异常,也未出现任何不良反应,对比之下对照组5例患者出现短暂性恶心、呕吐、食欲减退、便秘等不良反应,说明健脑安神颗粒具有较高安全性。结论：运用健脑安神颗粒治疗心肾不交型PSD,在改善患者抑郁症状、促进神经功能恢复及提高日常生活能力等方面具有明显疗效,且具有副作用少、安全性高的优势。在中医辨证论治的指导思想下,健脑安神颗粒值得在临床上广泛运用于治疗心肾不交型卒中后抑郁。