目的:观察益气活血法对缺血性脑卒中体质及复发的影响方法:采用前后对照的研究方法,根据《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》及中华中医药学会2009年发布的《中医体质分类与判定》标准,对符合纳排标准的275例患者(对照组92例,观察组183例)进行为期1年(现场采集时点:基线、12周末、48周末、复发时;电话采集时点:8周末、16周末、20周末、28周末、32周末、36周末、40周末、44周末、48周末)的随访。基线采集卒中相关危险因素:年龄、性别、BMI指数、家族史,并在现场随访时对其体质、中医证候、HIHSS、mRS评分、BI评分、理化检查评估,并对两组患者入组时及12周末的相关指标进行比较,从而观察得出芪龙胶囊对缺血性脑卒中患者体质、症候、预后相关因素、复发及复发相关危险因素(糖化、血脂、同型半胱氨酸、凝血)等方面的作用,记录数据,采用SPSS20.0软件进行分析。结果:1.基于对92例对照组患者及183例治疗组患者进行分析,入组时两组间卒中复发的相关危险因素:年龄、性别、BMI指数、家族史、理化指标(低密度脂蛋白、糖化血红蛋白、同型半胱氨酸、总胆固醇、甘油三酯)无显著差异,差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组复发率无显著差异,经卡方检验,两组间复发率无统计学差异(P>0.05)。3.基于对本课题患者推入组时体质评价,发现两组患者主要以血瘀质、痰湿质、气虚质、阴虚质为主。两组患者治疗前体质分类无显著差异,且无统计学意义(P<0.05),治疗后,治疗组中气虚质明显减少,平和质和平和质倾向较前明显增高,且差异有统计学意义(P<0.05),余无统计学意义(P>0.05)。4.基于对本课题两组患者治疗前后预后相关因素(mRS、BI、NHISS)前后进行对比分析,得出入组时两组间无显著性差异,且无统计学意义(P>0.0.5),治疗后两组指标都较前好转,但治疗组较前好转更加明显,且差异有统计学意义(P<0.05)。5.基于对本课题两组患者治疗前后的症候进行评价,发现两组患者症候在治疗前后无显著差异,且无统计学差异(P>0.05),但是,从中可发现,两组患者主要症候风痰瘀阻证、气虚血瘀证、阴虚风动证,说明此三类症候与缺血性脑卒中发生关系密切,可能为其危险因素。结论:1.益气活血法治疗对缺血性脑卒中患者的复发率无明显影响2.益气活血法可干预缺血性脑卒中患者的卒中的气虚质3.益气活血法可有效改善患者卒中预后相关因素如神经功能缺损评分、生活能力评分等
