慢性咽炎属中医“慢喉痹”的范畴,常以咽部红肿疼痛或微红、咽痒不适为主要症状,是危害人类健康的常见病,多发病,其病程长,症状顽固,不易治愈。伴随着近年来空气污染的加剧,有逐年上升的趋势。中医对于慢性咽炎的治疗有其独到之处,能够改善症状,祛除病因。利咽灵合剂是吉林大学第二医院临床应用多年的协定处方,疗效确切,具有养阴生津,解毒利咽之功效。
本实验对利咽灵合剂的制备工艺、质量标准、稳定性等进行深入的研究。首先从中医药学的角度论述了处方中药材配伍协同作用治疗慢性咽炎理论依据。并在制备工艺方面通过正交试验确定最佳的水提醇沉工艺,建立了符合大规模生产的提取工艺。在质量标准方面,对金银花、山豆根、玄参、甘草进行了定性鉴别,以绿原酸和苦参碱为指标,采用高效液相色谱法对制剂中金银花与山豆根药材进行含量测定,确保该药的质量。在制剂稳定性方面,采用常温试验和加速试验考察了本品在贮存期内的稳定性,为利咽灵合剂的质量控制和临床安全服用奠定了基础。