苦碟子及苦碟子注射液质量控制研究

本文研究了苦碟子和苦碟子注射液的HPLC指纹图谱控制方法、定量分析方法以及苦碟子注射液的毛细管电泳指纹图谱控制方法，为二者的质量控制提供了新方法。 在建立苦碟子和苦碟子注射液的HPLC指纹图谱时，分别测定了不同产地十批苦碟子药材和同一厂家10批苦碟子注射液的HPLC指纹图谱，以腺苷为参照物峰，确立苦碟子药材共有指纹峰为38个，苦碟子注射液共有指纹峰为27个，以夹角余弦为测度分别对苦碟子和苦碟子注射液HPLC指纹图谱进行了相似性及二者的相关性评价，本文首次使用色谱指纹图谱信息量指数I和色谱指纹图谱相对信息量指数Ir评价苦碟子注射液的HPCE指纹图谱，并以色谱指纹图谱指数(F)和相对指数(Fr)对其进行了对照评价。 本文首次将苦碟子及苦碟子注射液中的绿原酸和咖啡酸作为指标性成分进行了定量分析，并取得了满意的定量分析结果。同时对苦碟子和苦碟子注射液中活性成分尿苷、腺苷进行了定量分析。 本文还对苦碟子注射液的毛细管电泳指纹图谱进行了方法学研究，以腺苷为参照物峰确立了24个共有峰，同样对其进行了指纹图谱相似性评价。