加减乌梅丸治疗寒热错杂型活动期溃疡性结肠炎的临床疗效观察

研究目的:明确加减乌梅丸联合美沙拉嗪治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎寒热错杂证的临床疗效和安全性,并观察治疗前后中医证候、炎症指标(ESR、CRP、FC)水平、生活质量等的变化情况,进一步为溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价提供客观性指标。研究方法:采用随机、对照的试验方法,选择轻中度活动期寒热错杂证溃疡性结肠炎的患者作为研究对象,予治疗组加减乌梅丸联合美沙拉嗪口服,对照组单独予美沙拉嗪口服,观察治疗前后临床疗效、中医证候疗效、炎症指标(ESR、CRP、FC)、生活质量评分及安全性指标等情况。研究结果:(1)临床有效率:治疗组的临床总有效率为84.4%,对照组临床总有效率为58.6%,治疗组的疗效优于对照组(P<0.05);(2)临床缓解率:治疗组临床缓解50.0%,对照组临床缓解24.1%,治疗组促进临床缓解优于对照组(P<0.05);(3)中医症状积分:a.中医症状总积分:两组均能显著改善患者中医症状总积分(P<0.001),治疗组优于对照组(P<0.05);b.单项中医症状积分:治疗前两组腹泻、腹痛、黏液脓血便、肛门灼热、畏寒肢冷、口渴不欲饮和饥不欲食无统计学差异(P>0.05)。治疗组第4周起能显著改善腹泻、腹痛和黏液血便(P<0.001),能改善肛门灼热、畏寒肢冷、口渴不欲饮和饥不欲食(P<0.05);对照组第4周起能显著改善腹痛、黏液脓血便情况(P<0.001),能改善腹泻、畏寒肢冷和口渴不欲饮(P<0.05),第12周时能改善饥不欲食(P<0.05);组间比较时,治疗组自第4周起改善腹泻优于对照组(P<0.05);第8周起改善腹痛、饥不欲食优于对照组P<0.05),至第12周时治疗组改善肛门灼热、畏寒肢冷和口渴不欲饮优于对照组(P<0.05),黏液脓血便组间无差异(P>0.05);(4)中医证候疗效:治疗组总有效率93.8%,对照组的总有效率72.4%,治疗组优于对照组(P<0.05);(5)内镜应答率:治疗组内镜应答56.2%,对照组为27.6%,治疗组优于对照组(P<0.05);(6)黏膜愈合率:治疗组为31.3%,对照组为24.1%,两组的黏膜愈合情况无统计学差异(P>0.05);(7)炎症指标(ESR、CRP、FC)比较:治疗前两组炎症指标无统计学差异(P>0.05),治疗后,ESR得到改善(P<0.05)但组间无差异(P>0.05);FC水平得到改善(P<0.05)且治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗前两组对CRP都无影响(P>0.05);(8)生活质量:两组都能显著改善患者生活质量评分(P<0.001),治疗组优于对照组(P<0.05);(9)安全性指标:两组在治疗前后的安全性指标无统计学意义(P>0.05),观察期间两组患者均未出现严重不良反应和并发症。研究结论:加减乌梅丸联合美沙拉嗪治疗活动期轻、中度寒热错杂证溃疡性结肠炎在提高临床疗效、诱导症状缓解、促进内镜应答、改善粪便钙卫蛋白水平、改善中医症状及生活质量评分等方面优于单纯西药治疗,且具有良好的安全性,可作为寒热错杂UC患者的治疗选择。