1.目的
观察四逆散合香砂六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征(diarrhea-predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)肝郁脾虚证的临床疗效,通过治疗前后症状量化分级表、肠易激综合征生活质量问卷表(the irritable bowel syndrome quality of life,IBS-QOL)、抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)比较进行疗效评估。从理论上探讨四逆散合香砂六君子汤治疗IBS-D的作用机理。
2.方法
2.1收集资料:将60例符合诊断标准的患者按就诊顺序随机分成治疗组和对照组,各30人。两组病人一般资料经统计分析,其性别、年龄、病程、症状积分等差异均不存在统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.2治疗:治疗组予四逆散合香砂六君子汤,对照组予双歧杆菌三联活菌胶囊(商品名:培菲康),以4周为疗程,分别于第0、2、4周后记录1次病情变化,同时给予安全性观察(包括一般体检项目,血、尿、粪常规,肝肾功能,心电图等)和疗效性观察(包括治疗前后的症状量化分级表、IBS-QOL、SDS及SAS)。
2.3处理:疗程结束后,用SPSS20.0统计分析:计量资料符合正态分布者采用t检验,不符合正态分布的数据采用非参数检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用秩和检验。
3.结果
3.1主症疗效评价:治疗组腹泻者显效18例,总有效率96.67%;对照组显效8例,总有效率93.33%;治疗组腹痛者显效18例,总有效率96.67%;对照组显效5例,总有效率90.00%;治疗组急躁易怒者显效3例,总有效率76.67%;对照组显效2例,总有效率66.67%;治疗组善叹息者显效6例,总有效率80.00%;对照组显效1例,总有效率73.33%。
3.2主症综合疗效评价:治疗组痊愈3例,总有效率90.00%;对照组痊愈1例,总有效率73.33%。两组比较,治疗组临床治愈率、总有效率均高于对照组(P<0.05)。
3.3证候疗效评价:治疗组临床痊愈2例,显效23例,总有效率96.67%;对照组临床痊愈0例,显效2例,总有效率96.67%。两组比较,治疗组临床治愈率、显效率高于对照组(P<0.05),总有效率相当。
3.4治疗后IBS-QOL、SAS、SDS三个量表的积分均较治疗前有所改善,以治疗组疗效显著(P<0.05)。
4.结论
本研究说明四逆散合香砂六君子汤对IBS-D肝郁脾虚证患者的腹泻、腹痛等症状改善较明显,优于对照组,对患者的生活质量及情绪上的焦虑、抑郁有一定改善作用,结合现代药理研究,四逆散合香砂六君子汤可能具有调节胃肠动力、调节内脏敏感性、调节下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴等功能;对IBS-D肝郁脾虚证患者有较好疗效,未见明显不良反应,适合临床推广应用。