目的：探讨中医学对肥胖2型糖尿病的认识,通过随机对照临床试验,观察参芎荷叶汤对肥胖2型糖尿病气虚痰瘀证的治疗效果,探讨其作用机理。
方法：采用随机对照的研究方法,将符合肥胖2型糖尿病气虚痰瘀证诊断标准的患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。在对照组生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药。4周为1疗程,共观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,观测肥胖相关指标、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、血液流变学等指标,以及安全性指标。全部数据以SPSS20.0统计软件进行统计学分析。
结果：治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①对中医证候的改善作用：治疗组患者治疗后中医证候有明显改善,总有效率为93.33%；对照组总有效率50.00%。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。②降糖效果：治疗后两组患者空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白改善较对照组有显著差异(P<0.01)。③肥胖相关指标：治疗后治疗组患者体重、BMI均有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗后对照组患者体重有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01),治疗后对照组在BMI上有差异(P<0.05),治疗后治疗组与对照组体重、BMI比较差异显著(P<0.01)。④胰岛素相关指标：治疗后两组患者空腹胰岛素均有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组空腹胰岛素的改善较对照组均有显著性差异(P<0.01)。⑤调脂效果：治疗组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)；对照组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有差异(P<0.05)。组间比较治疗组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平改善均较对照组具有显著性差异(P<0.01)。⑥血液流变学：治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度较治疗前均下降,有显著性差异(P<0.01),对照组全血粘度(低切5/s)和血浆粘度较治疗前下降,有显著性差异(P<0.01),全血粘度(高切、中切、低切1/s)较治疗前下降,有差异(P>0.05)。组间比较治疗组全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度的改善均显著性较对照组有差异(P<0.01)。⑦安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见严重的不良反应。
结论：从初步临床研究来看,参芎荷叶汤结合西药治疗效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善肥胖2型糖尿病患者的临床症状,改善肥胖相关指标,降低血糖、糖化血红蛋白,降低胰岛素水平,增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗,调节血脂,还能改善血液流变学指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。
