不同基源川贝母止咳、化痰功效差异性研究

目的：从药效、临床的角度系统比较不同基源川贝母止咳、化痰功效差异性,确定最能代表川贝母止咳、化痰功效的基源种,为川产道地药材的产业化提供参考依据。 方法：(1)将健康豚鼠70只,随机分为空白对照组、模型组、阳性对照组、暗紫贝母组、梭砂贝母组、卷叶贝母组和甘肃贝母组7组,连续给药3天,末次给药30min后,雾化吸入枸橼酸60s。记录咳嗽的潜伏期、5min内咳嗽的次数。(2)将健康小鼠60只,随机分为空白对照组、阳性对照组、暗紫贝母组、梭砂贝母组、卷叶贝母组和甘肃贝母组6组,连续给药3天,末次给药30min后,由腹腔注射0.5%酚红溶液0.5ml/只。30min后,处死小鼠,取出气管,冲洗,再加入5%碳酸氢钠溶液0.1ml,离心,取上清液,用酶标仪(波长570nm)测定OD值、祛痰指数。(3)采用分层区组随机、双盲、多中心试验的设计方法,在4家医院选取216例急性支气管炎(痰热咳嗽)患者,分为2组(暗紫贝母组、梭砂贝母组),每个医院各观察54例(其中暗紫贝母组、梭砂贝母组各27例),两组比例为1：1,经过5天治疗后,观察各组咳嗽评分、咯痰不爽评分、痰热证评分、临床不良事件等疗效指标和安全性指标的变化。 结果： (1)对枸橼酸致豚鼠咳嗽潜伏期的比较：模型组咳嗽潜伏期时间最短,可待因组咳嗽潜伏期最长,四个贝母组中,暗紫贝母组、梭砂贝母组、甘肃贝母组、卷叶贝母组咳嗽潜伏期依次减少。其中可待因组、暗紫贝母组、梭砂贝母组、甘肃贝母组与模型组相比差异有统计学意义(P<0.05)。暗紫贝母组、梭砂贝母组、甘肃贝母组、卷叶贝母组与可待因组相比差异具有统计学意义(P<0.05),卷叶贝母组与暗紫贝母组相比差异具有统计学意义(P<0.05),卷叶贝母组与梭砂贝母组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。 (2)对枸橼酸致豚鼠咳嗽5分钟内咳嗽次数的比较：模型组咳嗽次数最多,可待因组咳嗽次数最少,四个贝母组中,甘肃贝母组、卷叶贝母组、暗紫贝母组、梭砂贝母组咳嗽次数依次减少。其中可待因组、暗紫贝母组、梭砂贝母组、甘肃贝母组与模型组相比差异有统计学意义(P<0.05)。暗紫贝母组、梭砂贝母组、甘肃贝母组、卷叶贝母组与可待因组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。 (3)对小鼠气管酚红排泌OD值检测：空白组OD值最小,沐舒坦组OD值最大,四个贝母组中,暗紫贝母组、梭砂贝母组、甘肃贝母组、卷叶贝母组OD值依次减小。其中沐舒坦组、暗紫贝母组、梭砂贝母组与空白组相比差异有统计学意义(P<0.05)。梭砂贝母组、甘肃贝母组、卷叶贝母组与沐舒坦组相比差异具有统计学意义(P<0.05),梭砂贝母组、甘肃贝母组、卷叶贝母组与暗紫贝母组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。 (4)两组患者治疗后咳嗽均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)：两组患者止咳疗效比较,痊愈率暗紫贝母组疗效优于梭砂贝母组,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者止咳愈显率与总有效率比较,暗紫贝母组疗效略高于梭砂贝母组,差异无统计学意义(P>0.05)。 (5)两组患者治疗后咯痰不爽均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者化痰疗效比较,痊愈率暗紫贝母组疗效略优于梭砂贝母组,差异无统计学意义(P>0.05),FAS与PP结论一致。两组患者化痰愈显率与总有效率比较,暗紫贝母组疗效略高于梭砂贝母组,差异无统计学意义(P>0.05)。 (6)两组患者治疗后中医症状均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者痰热证疗效比较,痊愈率暗紫贝母组疗效略优于梭砂贝母组,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者痰热证愈显率与总有效率比较,暗紫贝母组疗效高于梭砂贝母组,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 (1)四种不同基源川贝母在止咳、化痰功效方面可能存在一定的差异,暗紫贝母、梭砂贝母较之甘肃贝母、卷叶贝母在止咳和化痰两个方面可能更能代表川贝母的功效特点。 (2)暗紫贝母与梭砂贝母都具有明显的止咳作用,两者功效差异无统计学意义,暗紫贝母止咳功效有优于梭砂贝母的趋势,暗紫贝母代表“川贝母”止咳特点的可能性较大。 (3)暗紫贝母与梭砂贝母都具有明显的化痰作用,两者功效差异无统计学意义,暗紫贝母化痰功效有优于梭砂贝母的趋势,暗紫贝母代表“川贝母”化痰特点的可能性较大。 (4)暗紫贝母与梭砂贝母单独用于治疗“痰热咳嗽”,均能缓解咳嗽、咯痰不爽、胸闷、咽干、尿黄、大便干结的症状,两者功效差异无统计学意义,暗紫贝母有优于梭砂贝母的趋势,暗紫贝母体现川贝母治疗“痰热咳嗽”特点的可能性较大。 综上所述,四种不同基源川贝母暗紫贝母、梭砂贝母、卷叶贝母、甘肃贝母比较,暗紫贝母代表川贝母止咳化痰功效的可能性较大。