裴氏健脾益肠汤联合FOLFOX化疗方案治疗脾虚湿盛型结肠癌术后患者的临床研究

目的本研究通过观察裴氏健脾益肠汤对脾虚湿盛型结肠癌术后患者肿瘤标志物癌胚抗原CEA、生活质量、中医临床症状、化疗毒副作用等方面的影响,探讨裴氏健脾益肠汤治疗脾虚湿盛型结肠癌术后患者的有效性和安全性,为其临床广泛运用提供科学的试验依据。方法将符合标准的70例结肠癌术后患者随机分为两组,治疗组35例,对照组35例。治疗组用裴氏健脾益肠汤配合化疗;对照组予以单纯化疗。两组患者均以21天为1个化疗周期,共化疗3个周期。通过观察两组患者治疗前后CEA、中医临床症状、生存质量的变化及化疗后骨髓抑制、胃肠道反应发生情况来评价裴氏健脾益肠汤治疗脾虚湿盛型结肠癌术后患者的临床疗效。同时通过观测两组患者治疗后心电图、肝肾功能、尿常规、粪常规的变化及试验过程中不良事件发生情况来评价裴氏健脾益肠汤的安全性。结果治疗组和对照组各有1例脱落病例。因此,进入统计学处理的有68例病例,两组各34例。试验结果显示:1.CEA:两组患者治疗后CEA值均有下降,但治疗组较对照组下降明显,P<0.05,差异有统计学意义,说明裴氏健脾益肠汤能降低脾虚湿盛型结肠癌术后患者血清CEA的数值,对结肠癌有一定的防治作用;2.中医临床症状:治疗组显效19例、有效13例,总有效率94.12%;对照组显效10例、有效18例,总有效率82.35%,两组比较,治疗组中医临床症状缓解方面优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义,说明裴氏健脾益肠汤能有效缓解脾虚湿盛型结肠癌术后患者中医临床症状;3.生存质量:两组患者治疗后卡式(KPS)评分均有升高,但治疗组升高更明显,P<0.05,差异有统计学意义,说明裴氏健脾益肠汤能提高脾虚湿盛型结肠癌术后患者的生存质量;4.化疗后骨髓抑制发生情况:两组比较,治疗组骨髓抑制发生率和骨髓抑制分度明显低于对照组,P<0.05,差异有统计学意义,说明裴氏健脾益肠汤能减轻化疗药血液毒性;5.化疗后胃肠道反应发生情况:两组比较,治疗组胃肠道反应发生率和分度明显低于对照组,P<0.05,差异有统计学意义,说明裴氏健脾益肠汤能减轻化疗药胃肠道毒性;6.安全性指标:两组化疗后异常心电图、肝功能、肾功能、尿常规、粪常规及不良事件发生率比较,P>0.05,均无统计学意义,说明裴氏健脾益肠汤安全无毒副作用。结论1.裴氏健脾益肠汤能降低脾虚湿盛型结肠癌术后患者血清CEA的数值,对结肠癌有一定的防治作用。2.裴氏健脾益肠汤能改善脾虚湿盛型结肠癌术后患者中医临床症状,提高其生存质量。3.裴氏健脾益肠汤能减轻化疗药物毒副作用,且无不良反应,安全可靠。