改良双柏散外敷治疗膝关节急性创伤性滑膜炎的临床研究

目的: 1、观察双柏胶贴的预试验情况(持粘性、皮肤刺激性、致敏性、异味性、污染衣物情况);2、观察改良双柏散治疗急性创伤性滑膜炎的临床疗效,并探讨改良双柏散治疗急性创伤性滑膜炎的机制。 方法: 1、预试验:选择健康临床实习医学生共55人,依据报名先后随机分组,左膝为治疗组,右膝为对照组并做自身对比观察,分别外敷改良双柏散及双柏油膏,观察两组的持粘性、皮肤刺激性、致敏性、异味性、污染衣物情况。 2、临床应用:根据纳入标准选择的急性创伤性滑膜炎患者50例,按随机、对照原则分组,治疗组给予改良双柏散外敷患处,对照组给予双柏油膏外敷,观察并比较两组的临床疗效。 结果: 1、预试验:入选55人,51例共102膝资料完整。在持粘性能观察中两组差异非常显著(P＜0.01),治疗组、对照组的平均脱落时间分别为9.56±2.02小时、4.92±1.25小时;在皮肤刺激性观察中两组无显著性差异(P＞0.05),治疗组、对照组对皮肤刺激性分度中无刺激性-轻度-中度-重度刺激所占比例分别为64%-36%-0%-0%以及24%-44%-16%-0%;在致敏性比较中两组均未观察到过敏情况的出现;在污染衣物情况比较中两组经无显著性差异(＞0.05),治疗组、对照组在污染衣物情况分度中无污染-轻度-中度-重度污染所占比例分别为72%-16%-8%-4%,以及12%-32%-28%-32%;在异味性比较中两组经无显著性差异(＞0.05),治疗组、对照组在异味性分度中无异味-轻度-中度-重度异味所占比例分别为16%-44%-32%-8%,以及12%-28%-28%-36%。 2、临床应用:治疗急性创伤性滑膜炎,双柏油膏组在以下四项指标具有显著性的差异(P＜0.05),分别为疼痛、局部肿胀、皮下青紫瘀斑及总体评分;改良双柏散组在以下五项指标具有显著性的差异(P＜0.05),分别为疼痛、压痛、局部肿胀、皮下青紫瘀斑及总体评分。并且两组治疗后疗效比较中三项指标具有显著性的差异(P＜0.05),分别为疼痛、局部肿胀及总体评分。在治疗后的积分下降频数比较中,治疗组的积分下降频数最大的为20%～30%,对照组的为0～10%;在总体积分下降中治疗组的积分下降均值为23%±10%;对照组的积分下降均值为13%±8%。 结论: 预试验:在持粘性、皮肤刺激性、污染衣物情况三方面改良双柏组散优于双柏油膏组;在致敏性观察中两组均无过敏情况出现; 临床应用:双柏散具有活血祛瘀、消肿止痛、抗炎等功效,双柏油膏及改良双柏散治疗急性创伤性滑膜炎均疗效显著。改良双柏散组在疼痛、局部肿胀及总体评分三方面疗效优于双柏油膏组;在症状缓解情况方面优于双柏油膏组。因此,改良双柏散是治疗急性创伤性滑膜炎的安全并且有效的方药。