1 临床部分
1. 1 目的
通过前瞻性临床研究,与单纯化疗组比较,观察固本消瘤胶囊与固本消瘤胶囊加化
疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。
1. 2 方法
采用前瞻性临床研究方法。将139例晚期NSCLC住院患者随机分为固本消瘤胶囊加
化疗组(68例)和单纯化疗组(71例)两组,并与单纯固本消瘤胶囊组139例对照(非
随机)。
1. 3 结果
临床研究结果显示:① 固本消瘤胶囊、单纯化疗组、固本消瘤胶囊加化疗组肿瘤缓
解率分别为4. 4%、15. 5%、30. 9%。临床缓解率、受益率(CR+PR+NC)固本消瘤胶囊加化
疗组与单纯化疗组比较,均具有统计学意义(P<0. 05) ,疗效优于单纯化疗组。② 与单
纯化疗组比较,固本消瘤胶囊加化疗组在缓解或改善咳嗽、咯痰、神疲乏力、胸闷气短、
舌紫暗等症状以及生活质量方面均具有统计学意义(P<0. 05,P<0. 01) 。③ 与单纯化疗组
比较,固本消瘤胶囊加化疗组能明显减轻白细胞下降幅度,缓解恶心、呕吐证症状,并
可降低外周神经毒性。④ 固本消瘤胶囊、固本消瘤胶囊加化疗组中位生存期均为13个
月,明显高于单纯化疗组的9个月,具有统计学意义(P<0. 05) 。⑤ 治疗后固本消瘤胶
囊、固本消瘤胶囊加化疗组、单纯化疗组的1、 2、 3年生存率分别为55. 17%、22. 86%
和5. 14%;29. 58%、5. 35%和1. 78%;51. 47%、11. 52%和1. 47%。与单纯化疗组比较,固
本消瘤胶囊、固本消瘤胶囊加化疗组1年、2年生存率均具有优势,具有统计学意义
(P<0. 05. P<0. 01) 。
1. 4 结论
固本消瘤胶囊能够稳定和缩小NSCLC局部病灶、提高患者生活质量、延长患者生存
期,与化疗伍用具有增效减毒效应。
2 实验部分
2. 1 目的
以临床研究为背景资料,通过建立荷瘤A549人肺腺癌裸鼠模型,探讨固本消瘤胶囊
全方及其拆方可能的作用机制。
2. 2 方法
参照相关文献,建立荷瘤A549人肺腺癌裸鼠模型。实验分生理盐水对照组、环磷
酰胺组(CTX)、固本消瘤高剂量组(消瘤高组)、固本消瘤低剂量组(消瘤低组)、
固本消瘤高剂量十环磷酰胺(消瘤高+CTX)、固本消瘤低剂量+环磷酰胺(消瘤低+CTX)、
益气方药组、活血解毒方药组。每组10只动物。接种肿瘤后54天全部断颈处死裸鼠,
称体重后完整剥离肿瘤并称瘤重。计算肿瘤抑制率。并分别对各组肿瘤标本进行常规HE
染色和TUNEL染色,分析组间病理差异、观察调亡情况。
